Kit de test rapide de paludisme Pf/Pv Test de dépistage quantitatif de sérum de plasma de sang total de diagnostic
[UTILISATION PRÉVUE]
Ce kit de test rapide du paludisme Pf/Pv est un test rapide pour la détection qualitative de l'antigène du paludisme Pf ou/et Pv chez l'homme.vsang total sanguin et capillaire.
[INTRODUCTION]
Ce kit de test rapide de l'antigène du paludisme Pf/Pv est un test immunochromatographique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène du paludismePf ou/et Pvdans le sang total veineux et capillaire humain d'individus présentant des signes et des symptômes d'infection paludéenne.Le test cible l'antigène de la protéine II riche en histidine (HRPII) spécifique àPlasmodium falciparum(Pf) et un antigène pv-paludéen, commun àP. vivax(Pv). Il est destiné à faciliter le diagnostic rapide des infections paludéennes humaines et à faciliter le diagnostic différentiel desPlasmodium falciparum(Pf) infections deP. vivax(Pv).
[PRINCIPE]
Ce test d'antigène de paludisme Pf/Pv est basé sur le principe de l'immunodosage sandwich pour la détection de l'antigène de paludisme Pf et Pv Des anticorps monoclonaux sont utilisés pour identifier spécifiquement l'antigène de paludisme.L'anticorps monoclonal de protéine riche en histidine II (HRPII) (lignée T1), l'anticorps monoclonal pLDH spécifique de Pv (lignée T2) et l'anticorps polyclonal IgG (lignée de contrôle)
sont utilisés comme solide du dosage.L'anticorps monoclonal peut se lier à l'antigène du paludisme Pf ou/et Pv dans l'échantillon de sang total.Au cours des procédures de test, l'antigène de paludisme Pf dans l'échantillon de sang total se lie spécifiquement à l'anticorps monoclonal or colloïdal-HRPII, ou/et l'antigène de paludisme Pv se lie spécifiquement à l'anticorps monoclonal or colloïdal-pLDH.En raison des effets capillaires et chromatographiques de la membrane de nitrocellulose, les complexes migrent le long de la membrane vers la lignée d'anticorps (T1, T2), forment des complexes Abα-Ag-Abβ-Au et restent capturés dans la lignée T.En conséquence, une bande de couleur rouge se développe en T1 ou/et/T2 et le résultat est positif.S'il n'y a pas d'antigène du paludisme dans l'échantillon de sang total, il n'y a pas de bande rouge dans la zone de test, indiquant un résultat négatif.Peu importe s'il y a de l'antigène de paludisme Pf/Pv dans l'échantillon de sang total, lorsque les complexes migrent le long de la zone de contrôle, une bande rouge doit être développée dans la zone C. Pour servir de contrôle de la procédure, une ligne colorée apparaîtra dans la région de contrôle. (C), de chaque bandelette, si le test a été effectué correctement.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.
Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
Tenir à l'écart de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser s'il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.La contamination biologique de l'équipement de distribution, des conteneurs ou des réactifs peut entraîner des résultats erronés.
[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]
Positif (+)
Paludisme Pf Positif :La région de test T1 (G) et la région de contrôle apparaissent toutes deux en couleur.
Paludisme Pv Positif :La région de test T2 (M) et la région de contrôle apparaissent toutes deux en couleur.
Paludisme Pf et Pv Positif :La région de test (T1 et T2) et la région de contrôle apparaissent toutes deux en couleur.
Négatif (-)
Une seule bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (C).Aucune bande colorée n'apparaît dans la région de test (T).
La bande de contrôle non valide ne s'affiche pas.Les résultats de tout test qui n'a pas produit
une bande de contrôle à l'heure de lecture spécifiée doit être rejetée.Veuillez revoir le
procédure et répéter avec un nouveau test.Si le problème persiste, arrêtez
utiliser le kit immédiatement et contactez votre distributeur local.
