plasma rapide de Kit For Whole Blood Serum d'essai de syphilis de 40pcs 20pcs/Box

Cassette rapide de bande de dispositif d'examen de diagnostic de syphilis pour le plasma de sérum sanguin de sang total

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide de syphilis est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée des anticorps d'IgM et d'IgG à Treponema pallidum (TP) dans les spécimens humains de sérum ou de plasma. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic du syphilis.

INTRODUCTION

Treponema pallidum (TP), une bactérie de spirochete avec une enveloppe externe et une membrane cytoplasmique, est l'agent causatif du syphilis de maladie vénérienne. Bien que les taux de syphilis diminuent aux Etats-Unis après une épidémie entre 1986 et 1990, l'incidence du syphilis en Europe a augmenté depuis 1992, particulièrement dans les pays de la fédération de la Russie, où des crêtes de 263 cas par 100 000 ont été rapportées. En outre, le taux positif de résultats de sérodiagnostic pour le syphilis dans les personnes HIV-infectées avait monté récemment.

La détection sérologique des anticorps spécifiques au TP a été longtemps identifiée dans le diagnostic du syphilis puisque le cours naturel de l'infection est caractérisé par des périodes sans manifestations cliniques. La réponse d'anticorps au TP peut être détectée à moins de 4 pendant 7 jours après que le chancre de syphilis apparaît, permettant le dépistage précoce et le diagnostic de l'infection de syphilis.

Un grand choix d'antigènes ont été employés dans des sérodiagnostics de syphilis, tels que le plasma rapide Cardiolipin (RPR) ou l'antigène de VDRL, les extraits de TP dérivés de la culture in vitro ou les testicules inoculés de lapin. Cependant, les antigènes de RPR et de VDRL ne sont pas spécifiques tréponémal, et les extraits entiers de TP ne sont pas reproductibles et ne contiennent pas des matériaux de contamination tels que les flagelles, qui peuvent mener à une réaction non spécifique dans les analyses du sérum d'essai.

PRINCIPE

L'essai rapide de syphilis détecte des anticorps d'IgM et d'IgG à Treponema pallidum (TP) par l'interprétation visuelle du développement de couleur sur la bande interne. Des antigènes de recombinaison spécifiques de TP sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec de l'antigène TP-spécifique de recombinaison conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange alors émigre par la membrane par l'action capillaire et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les anticorps suffisants à Treponema pallidum (TP) dans le spécimen, une bande colorée formera à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

CONTENU PRINCIPAL

• Une poche contenant une cassette d'essai de réaction avec du déshydratant.

• Pipettes jetables.

• Tampon.

• Instructions pour l'usage.

STOCKAGE ET STABILITÉ

• Magasin 39~ 86 au º F (4 | 30 º C) dans la poche scellée pendant 18 mois.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

• N'employez pas après date d'échéance.

• La cassette d'essai devrait rester dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

• La cassette utilisée d'essai devrait être jetée selon des règlements locaux.

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN

• Le dispositif rapide d'essai de syphilis (sérum/plasma) est prévu pour l'usage avec les spécimens humains de sérum ou de plasma seulement.
• Seulement des spécimens clairs et non-hemolyzed sont recommandés pour l'usage avec cet essai. Le sérum ou le plasma devrait être séparé dès que possible pour éviter le hemolysis.
• Réalisez l'essai juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20°C.
• Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Avoid a répété la congélation et le dégel des spécimens.
• Si des spécimens doivent être embarqués, emballez-les conformément à tous les règlements applicables pour le transport des agents étiologiques.
• Les spécimens ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.

INTERPRÉTATION

POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.