Essai rapide Kit Drug de l'amphétamine (ampère) d'abus

Essai rapide de l'amphétamine (ampère)

L'essai rapide de l'amphétamine (ampère) est un rapide, test de dépistage pour la détection qualitative de l'amphétamine et métabolites en urine humaine aux niveaux découpés spécifiques.

Pour à usage professionnel seulement.

Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

[UTILISATION PRÉVUE]

L'essai rapide de l'amphétamine (ampère) est une analyse immuno-chromatographique pour la détermination qualitative de la présence de l'amphétamine (ampère) énumérée dans la table ci-dessous.

Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à l'amphétamine (ampère) du résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont indiqués.

[RÉSUMÉ]

L'amphétamine et les drogues structurellement connexes de « concepteur » sont des amines sympathomimétiques dont les effets biologiques incluent les propriétés de stimulation du système nerveux (CNS), anorectiques, hyperthemic, et cardio-vasculaires centrales efficaces. Elles sont habituellement prises oralement, intraveneously, ou par le tabagisme. Des amphétamines sont aisément absorbées de l'appareil gastro-intestinal et alors sont non plus mises par le foie ou ont excrété hors tension sans changement dans l'urine avec une demi vie d'environ 12 heures. Elle peut être détectée dans l'urine pour l'après utilisation de 1 à 2 jours. L'amphétamine est métabolisée aux métabolites deaminated (les acides hippuriques et benzoïques) et hydroxylés. Le Methamphetamine est partiellement métabolisé à l'amphétamine et à son métabolite actif principal. Les amphétamines augmentent la fréquence cardiaque et la tension artérielle, et suppriment l'appétit. Quelques études indiquent que l'abus lourd peut avoir comme conséquence des dommages permanents à certain nerf essentiel structurel dans le cerveau.

[PRINCIPE]

L'essai rapide de l'amphétamine (ampère) est un immunoessai concurrentiel qui est employé pour examiner pour la présence de l'amphétamine (ampère) et des métabolites en urine. C'est le dispositif absorbant chromatographique en lequel, des drogues dans un échantillon d'urine, competitivement combiné à un nombre limité d'accepteurs conjugués d'anticorps monoclonal de drogue (souris).

Quand l'essai est activé, l'urine est absorbée dans l'essai par l'action capillaire, les mélanges avec le conjugué respectif d'anticorps monoclonal de drogue, et les écoulements à travers une membrane enduite d'un préenduisage. Quand la drogue dans l'échantillon d'urine est au-dessous du niveau de détection de l'essai, des grippages conjugués d'anticorps monoclonal respectif de drogue au conjugué respectif de drogue-protéine immobilisé dans la région d'essai (t) de l'essai. Ceci produit une ligne colorée d'essai dans la région d'essai (t) de l'essai, qui, indépendamment de son intensité, indique un résultat d'essai négatif.

Quand les niveaux de drogue témoin sont à ou au-dessus du niveau de détection de l'essai, le médicament libre dans les grippages d'échantillon au conjugué respectif d'anticorps monoclonal de drogue, empêchant le conjugué respectif d'anticorps monoclonal de drogue de l'attache au conjugué respectif de drogue-protéine immobilisé dans la région d'essai (t) du dispositif. Ceci empêche le développement d'une bande colorée distincte dans la région d'essai, indiquant un résultat positif préliminaire.

Pour servir de contrôle de procédure, une discrimination raciale apparaîtra à la région de contrôle (c) de l'essai, si l'essai a été réalisé correctement.

[AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS]

• Immunoessai pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
• N'employez pas après date d'échéance.
• L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
• L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.

[CONTENU]

• Essai de drogue.
• Déshydratant
• Tract avec l'instruction pour l'usage.

[STOCKAGE ET STABILITÉ]

• Le kit devrait être stocké à 2-30°C jusqu'à la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.
• L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
• Gardez à partir de la lumière du soleil directe, de l'humidité et de la chaleur.
• Ne gelez pas.
• Le soin devrait être pris pour protéger les composants du kit contre la contamination. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. La contamination biologique de l'équipement, des conteneurs ou des réactifs de distribution peut mener aux résultats faux.

[OPÉRATION]

L'essai doit être dans la température ambiante (15ºC à 30ºC)

• Le donateur rassemble l'échantillon d'urine dans une tasse d'urine.
• Ouvrez la poche scellée par le déchirement le long de l'entaille. Enlevez l'essai de la poche et placez-le sur une surface de niveau.
• Tenez le compte-gouttes témoin verticalement, et ajoutez exactement trois gouttes de l'échantillon d'urine dans l'échantillon bien.
• Le résultat devrait être lu à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes. Voyez l'illustration ci-dessous.

[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]

Positif préliminaire (+)

Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée n'apparaît dans la région d'essai (t).

Négatif (-)

Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

Invalide

La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE :

• L'intensité de couleur dans la région d'essai (t) peut varier selon la concentration des analytes actuelles dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai devrait être considérée négative. notez que c'est un essai qualitatif seulement, et ne pouvez pas déterminer la concentration des analytes dans le spécimen.
• Des contrôles externes ne sont pas assurés avec ce kit. On lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.

[LIMITATIONS D'ESSAI]

1. Cet essai a été développé pour les échantillons d'urine de essai seulement. Aucun autre fluide n'a été évalué. N'utilisez pas ce dispositif aux substances d'essai autres que l'urine.

2. Il y a une possibilité que les erreurs techniques ou procédurales, aussi bien que les substances parasites dans l'échantillon d'urine peuvent causer à des résultats incorrects.

3. Les échantillons d'urine frelatés peuvent produire des résultats incorrects. Les oxydants forts tels que l'agent de blanchiment (hypochlorite) peuvent oxyder l'analyte de drogue. Si on suspecte un échantillon de l'adultération, obtenez un nouvel échantillon dans un différent, inutilisé, tasse.

4. Cet essai est une analyse examinante qualitative. Il n'est pas conçu pour déterminer la concentration quantitative des drogues ou le niveau de l'intoxication.

5. Un résultat positif n'indique pas de niveau ou intoxication, itinéraire d'administration ou concentration en urine.

6. Un résultat négatif peut nécessairement ne pas indiquer l'urine sans drogue. Des résultats négatifs peuvent être obtenus quand la drogue est présente mais au-dessous du niveau de coupure de l'essai.

[CONTRÔLE DE QUALITÉ]

Les utilisateurs devraient suivre l'État fédéral approprié, et les directives locales au sujet de la fréquence d'analyser les matériaux externes de contrôle de qualité.

Bien qu'il y ait une ligne de contrôle procédurale interne dans le dispositif d'essai de la région de contrôle, l'utilisation des contrôles externes est vivement recommandée en tant que bonne pratique d'essai en laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai. Le contrôle positif et négatif devrait donner les résultats prévus. En examinant le contrôle positif et négatif, la même procédure d'analyse devrait être adoptée.

[CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT]

Exactitude

Les études de comparaison ont été entreprises utilisant l'essai rapide de l'amphétamine (ampère) et les drogues rapides disponibles dans le commerce des essais d'abus. Les études ont été réalisées sur approximativement 600 précédents cliniques de spécimens rassemblés des arrangements cliniques. Des résultats positifs présumés ont été confirmés par gc/ms. Results étaient comme suit :

Spécificité et activité hétérospécifique

Pour examiner la spécificité et l'activité hétérospécifique de l'essai, le dispositif d'essai a été utilisé pour examiner l'amphétamine (ampère), les métabolites et d'autres composants de la même classe qui sont susceptibles d'être présents en urine. Tous les composants ont été ajoutés à l'urine humaine normale sans drogue. Ce qui suit a structurellement rapporté des composés a produit des résultats positifs avec l'essai une fois examiné aux niveaux égaux ou plus grands qu'aux concentrations énumérées ci-dessous.

Substances parasites

Les échantillons d'urine cliniques peuvent contenir les substances qui pourraient potentiellement interférer l'essai. Les composés suivants ont été ajoutés à l'urine sans drogue ou à l'urine positive de drogue avec la concentration 50% au-dessous de la coupure et 50% au-dessus de la coupure, respectivement. Toutes les substances parasites potentielles ont été ajoutées à une concentration de 100µg/mL (toutes les concentrations ont été confirmées avec la gc/ms). Les échantillons d'urine ont été examinés avec l'essai rapide de l'amphétamine (ampère). Aucun des échantillons d'urine n'a montré n'importe quelle déviation des résultats prévus.

Effet de densité urinaire

Les études de densité ont été entreprises sur la densité différente comprenant 1,002, 1,010, 1,020, 1,030, 1,040 spécimens avec l'urine libre de drogue ou l'urine positive de drogue avec la concentration à 50% ci-dessous et à 50% au-dessus du niveau de coupure (toutes les concentrations ont été confirmées avec la gc/ms). Chaque échantillon a été examiné par l'essai rapide correspondant de l'amphétamine (ampère). Les résultats démontrent que les gammes variables de la densité urinaire n'affectent pas le résultat d'essai.

Effet du pH urinaire

Le pH d'une piscine négative d'urine de partie aliquote est ajusté sur une gamme de pH de 3 à de 9 dans des augmentations de 1 unité de pH et cloué avec chaque drogue à 50% ci-dessous et de 50% au-dessus des niveaux de coupure (toutes les concentrations ont été confirmées avec la gc/ms). Chaque échantillon a été examiné par l'essai rapide correspondant de l'amphétamine (ampère). Le résultat démontrent que la variation étendue du pH n'interfèrent pas la représentation de l'essai.