essai rapide Kit Nasal Oral Swab d'antigène de Covid POCT Covid-19 2019-NCoV de la lecture 15mins

kit rapide d'essai d'antigène de Covid POCT Covid-19 2019-NCoV de la lecture 15mins

PRÉVOYEZ L'UTILISATION DE L'ESSAI RAPIDE D'ANTIGÈNE
Le kit rapide d'essai est employé pour la détermination qualitative de l'antigène nouvel du syndrôme respiratoire aigu grave (SARS-CcV-2) dans les échantillons nasaux humains d'écouvillon in vitro. Ce kit est offert aux laboratoires et aux membres du personnel soignant cliniques pour le point-de-soin examinant, et pas pour à la maison déterminer, conformément à la section IV.D. de la politique de FDA l'examen de diagnostic COVID-19.

COMPOSANTES PRINCIPALES
• Cassette rapide d'essai de l'antigène Covid-19.
• Tube d'extraction.
• Réactif d'extraction.
• Écouvillon nasal/oral.
• Support de fonctionnement.

COMMENT RÉALISER L'ESSAI RAPIDE D'ANTIGÈNE ?

1. Enlevez un dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement à l'entaille et placez-le sur une surface de niveau.

2. En tenant le flacon à réactifs d'extraction verticalement, ajoutez 10 gouttes (400μL) au tube d'extraction.

3. Insérez les échantillons d'écouvillon nasopharyngal (et oro-pharyngé) dans la solution d'extraction, alors, mélangent l'écouvillon 10 fois.

4. Enlevez les écouvillons tout en pressant contre le tube de solution afin d'extraire la majeure partie du spécimen

5. Placez le chapeau de compte-gouttes et laissez tomber 3 gouttes (60~70μl) dans l'échantillon bien.

6. Lisez le résultat en 10-15 minutes. Ne lisez pas les résultats après plus de 20 minutes.

Quelque chose que vous devez apprendre environ :
1) Quelle est la différence entre un essai d'antigène et un essai moléculaire ?
Un essai d'antigène détecte les protéines spécifiques sur la surface du virus. Ces essais sont plus rapides et moins chers, mais ont une possibilité plus élevée de manquer une infection active, selon FDA.
(ACP ou amplification en chaîne par réaction) un essai moléculaire détecte le matériel génétique du virus. Ces essais exigent d'une technologie plus complexe d'obtenir des résultats, et elle prend habituellement un jour ou deux pour obtenir ces résultats (selon la capacité de laboratoire, les résultats peuvent prendre à une semaine).
Si un essai d'antigène montre un résultat et vous négatifs ont la raison de croire que vous pouvez avoir le virus (en raison des symptômes ou de l'exposition), votre docteur peut commander un essai moléculaire pour confirmer les résultats.

2) Quels essais sont plus précis ?
Aucun essai n'est 100% précis, mais les essais moléculaires sont considérés plus précis que les essais d'antigène, selon la recherche disponible.
Selon FDA, un essai d'antigène ne peut pas « définitivement éliminer l'infection active de syndrôme respiratoire aigu grave, » mais les résultats positifs sont « fortement précis » (les résultats négatifs peuvent exiger un essai de confirmation).
Ecole de Médecine d'Harvard a écrit en août que le taux rapporté de faux négatifs avec l'essai moléculaire est aussi bas que 2% et aussi haut que 37%. Un essai moléculaire utilisant un écouvillon nasal profond aura moins résultats de faux négatif que les échantillons provenant des écouvillons ou de la salive de gorge, ils indiquent.
Pour l'antigène examinant, Harvard a noté que le taux rapporté de résultats de faux négatif peut être aussi haut que 50%, mais que FDA a accordé l'autorisation d'utilisation de secours pour un essai plus précis d'antigène.
Généralement certaines des questions qui peuvent affecter l'exactitude d'un essai incluent le tamponnage inefficace, la contamination ou traiter mal de l'échantillon, ou les problèmes avec les produits chimiques de essai, selon FDA.

3) Qui doit être examiné pour COVID-19 ?
Selon la directive du ministre : COVID-19 : L'essai et l'Access à long terme de surveillance de maison de soin aux maisons (ministre directif) efficaces le 8 janvier 2021, à tous les personnel, placement d'étudiant et volontaires travaillant dans les maisons à long terme de soin doivent être examinés régulièrement selon la directive du ministre, à moins que l'exception pour les personnes qui ont précédemment eu COVID-19 confirmé par laboratoire s'applique. Les conditions d'essai dans la directive du ministre incluent toutes les personnes travaillant dans les maisons à long terme de soin qui sont : • Le personnel a aussi défini à long terme des maisons de soin agissent, 2007 • Les maisons aussi définies de soin de volontaires à long terme agissent, 2007 • Le placement d'étudiant, signifiant toute personne travaillant à long terme la maison de soin en tant qu'élément d'une condition clinique de placement d'un programme d'enseignement d'une université ou d'une université, et qui ne rencontre pas la définition du « personnel » ou le « volontaire » sous les maisons à long terme de soin agissent, 2007. La directive du ministre inclut également l'essai et les conditions supplémentaires de documentation pour les visiteurs, les travailleurs sociaux et les travailleurs généraux de soutien.