Détection qualitative rapide de la cassette 15mins d'essai d'antigène de pylores des résidus H témoin

Kit rapide de bande d'essai d'essai d'antigènes de pylores de H. de dispositif de résidus rapides témoin

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai d'antigène de pylores de H. (résidus) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative des antigènes de pylores de Helicobacter dans les spécimens fécaux humains. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection de pylores de H.

INTRODUCTION

Les pylores de Helicobacter (également connus sous le nom de pylores de campylobactérie) est un en forme de spirale avec un flagelle typique, bactéries gramnégatives, infectant la muqueuse gastrique. Elle cause plusieurs maladies gastro-entériques telles que l'ulcère de dyspepsie, gastrique et duodénal non-ulcéreux, gastrite active et peut même augmenter le risque d'adénocarcinome d'estomac, afin de pour être classifiée en tant que type cancérigène I. d'agent.

Beaucoup de tensions de pylores de H. ont été isolées : parmi elles, la tension exprimant l'antigène de CagA est fortement immunogène et, selon ceci, elle est de plus grande importance clinique parce qu'elle est associée au facteur cytotoxique. On lui rapporte largement en beaucoup d'articles de littérature que, dans les patients infectés montrant des anticorps contre le produit de gène de CagA, le risque de cancer gastrique est jusqu'à cinq fois plus haut que le groupe de référence atteint d'une tension bactérienne négative de CagA.

La présence du gène elle-même détermine la persistance de l'infection, l'ulcération et la protéine associée, toxine de VacA est fréquemment la cause principale des infiltrations dans la muqueuse gastrique.

Cet antigène associé à d'autres, tel que CagII, CagC, semble agir en tant que commencer l'agent d'une réponse inflammatoire soudaine qui peut provoquer l'ulcération (ulcère peptique), les épisodes allergiques, et une diminution de l'efficacité de thérapie.

Approches actuellement plusieurs envahissantes et non envahissantes sont disponibles pour détecter cet état d'infection.

Les méthodologies envahissantes exige l'endoscopie de la muqueuse gastrique avec une enquête histologique, culturelle et d'urease, qui sont rentables et ayantes besoin de longues périodes de venir à un diagnostic final correct.

Alternativement, les méthodes non envahissantes sont disponibles comme l'alcootest, qui est extrêmement compliqué et pas fortement sélectif, ou l'ELISA classique et les analyses immunoblotting.

CONTENU PRINCIPAL

• Une poche contenant une cassette d'essai de réaction avec du déshydratant.

• Tube à dilution de spécimens avec le tampon.

• Instructions pour l'usage.

STOCKAGE ET STABILITÉ

• Magasin 39~ 86 au º F (4 | 30 º C) dans la poche scellée pendant 18 mois.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

• N'employez pas après date d'échéance.

• La cassette d'essai devrait rester dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

• La cassette utilisée d'essai devrait être jetée selon des règlements locaux.

DIRECTION D'UTILISATION

Apportez les essais, les spécimens, le tampon et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

Collection de spécimen et traitement préparatoire :

Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici 6 heures après collection.

Dévissez et enlevez l'applicateur de tube à dilution. Faites attention à ne pas renverser ou ne pas éclabousser la solution du tube. Rassemblez les spécimens en insérant le bâton d'applicateur dans au moins 3 sites différents des résidus pour rassembler mg approximativement 50 de résidus (équivalents à 1/4 d'un pois).

Placez l'applicateur de nouveau dans le tube et vissez le chapeau étroitement. Faites attention à ne pas casser l'astuce du tube à dilution.

Secouez le tube de collection de spécimen vigoureusement pour mélanger le spécimen et le tampon d'extraction.

Essai :

Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez l'essai avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour obtenir un meilleur résultat, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

Utilisant un morceau de papier de soie de soie, cassez l'astuce du tube à dilution. Tenez le tube verticalement et distribuez 2 gouttes de solution dans le spécimen bien (s) du dispositif d'essai.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et ne laissez pas tomber n'importe quelle solution dans le voyant à niveau visible.

Car l'essai commence à fonctionner, vous verrez pour colorer le mouvement à travers la membrane.

Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Note :

Si le spécimen n'émigre pas (présence des particules), centrifugez les spécimens extraits contenus dans la fiole de tampon d'extraction. Rassemblez le µL 80 du surnageant, le distribuez dans le spécimen bien (s) d'un nouveaux dispositif et début d'essai suivant à nouveau les instructions mentionnées ci-dessus.

INTERPRÉTATION

POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.