Plasma rapide de sérum de Kit Cassette For Whole Blood d'essai du REPAIRE NS1 d'antigène de dengue de la CE

Plasma rapide de sérum de Kit Cassette For Whole Blood d'essai du REPAIRE NS1 d'antigène de dengue de la CE

[UTILISATION PRÉVUE]
La cassette rapide d'essai de la dengue NS1 (sang total/sérum/plasma) est une rapide
immunoessai chromatographique pour la détection qualitative de l'antigène NS1 de la dengue
virus dans le sang total, le sérum, ou le plasma humain comme aide dans le diagnostic de la dengue
infections.

[INTRODUCTION]
La cassette rapide d'essai de la dengue NS1 (sang total/sérum/plasma) est un essai rapide cela
utilise une combinaison des anticorps de dengue a enduit les particules colorées pour la détection de
Antigène de la dengue NS1 dans le sang total, le sérum, ou le plasma humain.

[COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN]
La cassette rapide d'essai de la dengue NS1 (sang total/sérum/plasma) peut être exécutée utilisant le sang total, le sérum, ou le plasma.
 

Pour rassembler des spécimens de sang total de Fingerstick :

Lavez la main du patient avec de l'eau le savon et chaud ou nettoyez avec un écouvillon d'alcool.
Laissez sécher.

• Massez la main sans toucher le site de piqûre par le frottement en bas de la main vers le bout du doigt du doigt de milieu ou d'anneau.
• Perforez la peau avec un bistouri stérile. Essuyez loin le premier signe du sang.
• Frottez doucement la main du poignet à la paume au doigt pour former une goutte de sang arrondie au-dessus du site de piqûre.
• Ajoutez le spécimen de sang total de Fingerstick à l'essai à l'aide d'un tube capillaire :                                                                                      1, touchent l'extrémité du tube capillaire au sang jusqu'à rempli approximativement à 75uL. Évitez les bulles d'air.                                         2, placent l'ampoule sur l'extrémité supérieure du tube capillaire, puis serrent l'ampoule pour distribuer    sang total au spécimen            secteur de la cassette d'essai.
• Ajoutez le spécimen de sang total de Fingerstick à l'essai à l'aide des baisses accrochantes :  Placez le doigt du patient de sorte que la goutte du sang soit juste au-dessus du secteur de spécimen de la cassette d'essai.
• Permettez à 3 gouttes accrochantes de sang total de fingerstick de tomber dans le centre du secteur de spécimen sur la cassette d'essai, ou déplacez le doigt du patient de sorte que la baisse accrochante touche le centre du secteur de spécimen. Avoid touchant le doigt directement au secteur de spécimen.
• Sérum ou plasma distinct du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement les spécimens clairs et non-hemolyzed.
• L'essai devrait être réalisé juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20°C.
• Du sang total rassemblé par venipuncture devrait être stocké à 2-8°C si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total. Du sang total rassemblé par le fingerstick devrait être examiné immédiatement.
• Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Les spécimens ne devraient pas être frozenand dégelé à plusieurs reprises.
• Si des spécimens doivent être embarqués, ils devraient être emballés conformément aux règlements fédéraux pour le transport des agents étiologiques.

[MATÉRIAUX]

• Matériaux fournis
• Cassettes d'essai
• Compte-gouttes
• Tampon
• Notice explicative

Matériaux requis mais non fournis

• Conteneurs de collection de spécimen
• Centrifugeuse (pour le plasma seul)
• Micropipette
• Minuterie

[NOTICES D'EMPLOI]
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C)
avant d'examiner.
1. apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de
la poche scellée et l'employer dans un délai de 1 heure.

2. Placez la cassette sur une surface propre et de niveau.
 

Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes du sérum ou du plasma (approximativement 75μL) au secteur de spécimen, et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
 

Pour le spécimen de sang total de Venipuncture :
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes de sang total (μL approximativement 75) au secteur de spécimen, puis ajoutez les gouttes 1 du tampon (μL approximativement 40), et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
 

Pour le spécimen de sang total de Fingerstick :
 

Pour utiliser un tube capillaire :

Remplissez tube capillaire et transférer le μL approximativement 75 du spécimen de sang total de fingerstick au secteur de spécimen de la cassette d'essai, puis ajoutez 1 goutte de tampon (μL approximativement 40) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
 

Pour employer des baisses accrochantes :

Permettez 3 baisses accrochantes de spécimen de sang total de fingerstick
(μL approximativement 75) pour tomber dans le secteur de spécimen de la cassette d'essai, puis ajoutez 1 goutte de tampon (μL approximativement 40) et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
 

3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas
résultat après 20 minutes.

[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration du présent d'antigène de la dengue NS1 dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance du rouge dans la région d'essai devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune ligne rouge ou rose apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

[DONNÉES TECHNIQUES]
Sensibilité : 95%
Sensibilité : 95,5%
Exactitude : 96%

[Manufacturé par]

MATÉRIEL MÉDICAL CIE., LTD DE DEWEI
5ème étage, no. 4 construisant, parc industriel de Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, Chine 52832