Dispositif de test de diagnostic rapide de la syphilis cassette à bande pour le sérum sanguin entier plasma
Utilisation prévue
Le test rapide de la syphilis est un immunoassay visuel rapide pour la détection qualitative et présumée des anticorps IgM et IgG contre le treponème pallidum (TP) dans des échantillons de sérum ou de plasma humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de la syphilis..
Le projet de loi
Treponema pallidum (TP), une bactérie spirochète avec une enveloppe externe et une membrane cytoplasmique, est l' agent causal de la syphilis.Bien que les taux de syphilis aient diminué aux États-Unis après une épidémie entre 1986 et 1990,, l'incidence de la syphilis en Europe a augmenté depuis 1992, en particulier dans les pays de la Fédération de Russie, où des pics de 263 cas par 100 000 ont été signalés.le taux de résultats serologiques positifs pour la syphilis chez les personnes infectées par le VIH a augmenté récemment.
The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsLa réponse des anticorps à la TP peut être détectée dans les 4 à 7 jours suivant l'apparition du chancre de la syphilis, ce qui permet une détection et un diagnostic précoces de l'infection par la syphilis.
Une variété d'antigènes ont été utilisés dans les tests sérologiques de la syphilis, tels que l'antigène Cardiolipine Plasmatique Rapide (RPR) ou VDRL, des extraits de TP dérivés de cultures in vitro ou de testicules de lapins inoculés.Cependant, les antigènes RPR et VDRL ne sont pas spécifiques au tréponème et les extraits entiers de TP ne sont pas reproductibles et contiennent une certaine quantité de matières contaminantes telles que des flagelles,qui peuvent entraîner une réaction non spécifique dans les analyses du sérum d'essai.
Principe
Le test rapide de la syphilis détecte les anticorps IgM et IgG contre le treponème pallidum (TP) grâce à une interprétation visuelle du développement de la couleur sur la bande interne.Des antigènes TP recombinants spécifiques sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane.Au cours de l'essai, l'échantillon réagit avec un antigène TP spécifique recombinant conjugué à des particules colorées et précoulé sur le tampon d'échantillonnage de l'essai.Le mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs sur la membraneS'il y a suffisamment d'anticorps contre le Treponema pallidum (TP) dans l'échantillon, une bande colorée se forme à la région de test de la membrane.La présence de cette bande colorée indique un résultat positifL'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural,indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de la membrane s'est produit.
Contenu principal
• Une poche contenant une cassette d'essai de réaction avec un sécheur.
• Pipettes jetables.
• tampon.
• Instructions d' utilisation.
Réservation et stabilité
• Conserver à 39 à 86 °F (4 à 30 °C) dans le sac scellé pendant 18 mois.
Précautions à prendre
• Uniquement à des fins de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• La cassette d'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.
• La cassette d'essai utilisée doit être éliminée conformément à la réglementation locale.
RECOLLECTION et stockage des spécimens
- Le dispositif de test rapide de la syphilis (sérum/ plasma) est destiné à être utilisé uniquement avec des échantillons de sérum ou de plasma humains.
- Seuls des échantillons clairs et non hémolysés sont recommandés pour ce test.
- Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés à moins de -20 °C.
- Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.
- Si des spécimens doivent être expédiés, emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques.
- Les échantillons jaunâtres, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.
Interprétation
C' est positif:Deux bandes de couleur apparaissent sur la membrane, une bande apparaissant dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaissant dans la région de test (T).
Négatif:Une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C) et aucune bande de couleur apparente n'apparaît dans la région d'essai (T).
Invalides:La bande de contrôle n'apparaît pas. Les résultats de tout essai qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test.Si le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit et contactez votre distributeur local.
Des questions sur la syphilis:
| 1 |
La syphilis peut- elle être guérie? |
La syphilis est facile à guérir lorsqu'elle est détectée et traitée à ses premiers stades. Le traitement préféré à tous les stades est la pénicilline. Ce médicament antibiotique peut tuer la bactérie qui cause la syphilis.Si vous êtes allergique à la pénicilline, votre équipe de soins peut vous suggérer un autre antibiotique. |
| 2 |
Quels sont les quatre symptômes de la syphilis? |
Ces symptômes de la syphilis peuvent apparaître et disparaître pendant 2 ans maximum. Ils comprennent des éruptions cutanées qui durent 2 à 6 semaines, souvent sur les paumes des mains et les semelles des pieds.Il y a beaucoup d' autres symptômes., y compris la fièvre légère, la fatigue, les maux de gorge, la perte de cheveux, la perte de poids, l' enflure des glandes, les maux de tête et les douleurs musculaires. |
| 3 |
Pouvez-vous vivre une vie normale après la syphilis? |
Les antibiotiques peuvent traiter la syphilis à ses premiers stades. La syphilis ne cause pas de problèmes de santé à long terme si vous recevez un traitement précoce. |
| 4 |
Que se passe-t-il quand vous avez la syphilis? |
Sans traitement, la syphilis peut endommager le cœur, le cerveau ou d'autres organes. Elle peut devenir mortelle.C'est pourquoi il est essentiel de faire un examen médical dès que vous remarquez des symptômes de syphilis.. |
| 5 |
La syphilis est-elle une maladie sexuellement transmissible à vie? |
La syphilis est une maladie très contagieuse qui est le plus souvent causée par contact sexuel. Elle est guérissable à 100% si elle est traitée correctement avec des antibiotiques.même si vos symptômes disparaissent, il peut causer des problèmes de santé très graves et à long terme et même la mort. |
| 6 |
La syphilis restera-t-elle avec vous pour toujours? |
Cependant, cela ne signifie pas que l'infection a disparu ̇seuls les antibiotiques peuvent guérir la syphilis.la syphilis non traitée peut progresser au quatrième stade, ce qui peut être grave et même mortel. |
| 7 |
À quoi ressemble la syphilis chez un homme? |
Elle peut provoquer des plaies sur ou près des organes génitaux, de l'anus, du rectum, de la bouche ou des lèvres, ainsi qu'une éruption cutanée et d'autres symptômes comme un gonflement des glandes lymphatiques.La syphilis chez les personnes ayant un pénis peut être diagnostiquée par un test d'éponge.Elle peut être traitée avec succès avec des antibiotiques. |
| 8 |
Comment une femme sait- elle qu'elle a la syphilis? |
Les symptômes varient selon les stades. Stade primaire: Le premier signe de la syphilis est souvent une petite plaie ronde et ferme.Ces signes peuvent se trouver à l'intérieur du vagin.. |
| 9 |
Quelles maladies sexuellement transmissibles sont incurables? |
Des virus tels que le VIH, l'herpès génital, le papillomavirus humain, l'hépatite et le cytomégalovirus provoquent des MST/IST qui ne peuvent être guéris.Les personnes atteintes d'une IST causée par un virus seront infectées à vie et seront toujours exposées au risque d'infecter leurs partenaires sexuels. |
| 10 |
La syphilis peut-elle être transmise par le baiser? |
La syphilis est plus souvent transmise par le sexe oral, anal ou par le trou du front, mais elle peut parfois être transmise par les baisers.Ceci n'est possible que si une personne a des plaies visibles (également appelées chancres) dans la bouche.Les chancrées sont de petites plaies, qui sont souvent indolores et peuvent passer inaperçues dans la bouche. |
| 11 |
La syphilis reste-t-elle dans votre sang pour toujours? |
Peu de temps après l'infection, le corps produit des anticorps contre la syphilis qui peuvent être détectés par un test sanguin.Les anticorps contre la syphilis restent dans le sang et peuvent être détectés pendant de nombreuses années après la disparition de l'infection.. |
| 12 |
La syphilis est-elle contagieuse par le toucher? |
La syphilis se transmet par contact étroit peau à peau.Elle est très contagieuse en présence d'une plaie ou d'une éruption cutanée.La période d'incubation de la syphilis varie de 10 jours à 3 mois.Vous pouvez attraper la syphilis par des rapports sexuels oraux, vaginaux ou anaux non protégés avec une personne infectée. |
| 13 |
La syphilis est-elle guérissable à 100%? |
Prenez la syphilis au sérieux et faites- vous dépister et traiter tôt si vous êtes à risque ou si vous présentez des symptômes. |
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De quel animal est venue la syphilis? |
Cependant, il existe également des preuves de la maladie treponémale en Europe avant 1493 (lorsque l'équipage de Colomb est revenu), bien que ces preuves ne soient pas aussi fortes et soient contestées par beaucoup.Il existe également des preuves que la syphilis est originaire du bétail ou des moutons et qu'elle a été transmise par zoonosis aux humains. |
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Quels sont les premiers signes de la syphilis? |
Les symptômes de la syphilis primaire sont les suivants: une petite plaie ou un ulcère (appelé chancre) ouverte et indolore sur les organes génitaux, la bouche, la peau ou le rectum qui guérit d'elle- même en 3 à 6 semaines.L'élargissement des ganglions lymphatiques dans la région de la plaie. |
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7 jours de doxycycline vont guérir la syphilis? |
La syphilis précoce (syphilis primaire, secondaire et précoce non primaire non secondaire) peut être traitée par doxycycline 100 mg par jour deux fois par jour pendant 14 jours. |
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La syphilis démange? |
Il se développe généralement sur le tronc du corps, les paumes des mains et les semelles des pieds. Une éruption cutanée de la syphilis n'est généralement pas démangeante.perte de poids inexpliquée, des maux de tête et un mal de gorge. |
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