La cassette rapide d'essai d'antigène combiné d'adénovirus de Rotavirus pour des résidus mouchardent

La cassette rapide combinée de bande de dispositif de Rotavirus et d'examen de diagnostic d'adénovirus pour des résidus mouchardent

UTILISATION PRÉVUE

Le Rotavirus et l'essai rapide combiné d'adénovirus (résidus) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative du rotavirus et de l'adénovirus dans les spécimens fécaux humains. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection de rotavirus et d'adénovirus.

INTRODUCTION

Le Rotavirus est l'agent le plus commun responsable de la gastroentérite aiguë, principalement dans les enfants en bas âge. Sa découverte en 1973 et son association avec la gastroentérite infantile ont représenté un avancement très important dans l'étude de la gastroentérite non provoquée par l'infection bactérienne aiguë. Le Rotavirus est transmis par l'itinéraire oro-fécal avec une période d'incubation de 1-3 jours. Bien que les collections de spécimen prises moins de le deuxième et cinquième jour de la maladie soient idéales pour la détection d'antigène, le rotavirus peut encore être trouvé tandis que la diarrhée continue. La gastroentérite de Rotaviral peut avoir comme conséquence la mortalité aux populations en danger comme des nourrissons, les personnes âgées, et des patients immunodéprimés. Dans des climats tempérés, les infections de rotavirus se produisent principalement pendant les mois d'hiver. Des Endemics aussi bien que les épidémies affectant environ mille personnes ont été rapportés. Avec les enfants hospitalisés souffrant de la maladie entric aiguë jusqu'à 50% du spécimen analysé étaient positifs pour le rotavirus. Les virus replient au noyau de cellules et tendent à être hôte spécifique à l'espèce produisant un effet cytopathe caractéristique (CPE). Puisqu'il est extrêmement difficile cultiver rotavirus, il est peu commun d'employer l'isolement du virus en diagnostiquant une infection. Au lieu de cela, un grand choix de techniques ont été développées pour détecter le rotavirus en résidus.

La maladie diarrhéique aiguë dans les enfants en bas âge est une cause importante de la morbidité dans le monde entier et est une principale cause de la mortalité dans les pays en développement. La recherche a prouvé que les adénovirus entériques, principalement Ad40 et Ad41, sont une principale cause de diarrhée dans plusieurs de ces enfants, en second lieu seulement aux rotaviruses. Ces agents pathogènes viraux ont été isolés dans le monde entier, et peuvent causer la diarrhée pendant l'année d'enfants ronde. Des infections le plus souvent sont vues chez les enfants moins de deux ans, mais ont été trouvées dans les patients de tous les âges. D'autres études indiquent que des adénovirus sont associés à 4-15% de toutes les caisses hospitalisées de gastro-entérite virale.

Le diagnostic rapide et précis de la gastroentérite dû à l'adénovirus est utile en établissant l'étiologie de la gastroentérite et de la gestion patiente relative. D'autres techniques diagnostiques telles que la microscopie électronique (fin de support) et l'hybridation acide nucléique sont chères et de main-d'oeuvre. Avec la nature auto-limiteuse de l'infection d'adénovirus, de tels essais chers et à forte intensité de main d'oeuvre peuvent ne pas être nécessaires.

PRINCIPE

Le Rotavirus et l'essai rapide combiné d'adénovirus (résidus) a été conçu pour détecter le rotavirus et l'adénovirus par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec des anticorps et l'anti-adénovirus d'anti-rotavirus sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les conjugués colloïdaux colorés d'or d'anticorps d'anti-rotavirus et les conjugués colloïdaux d'or d'anti-adnovirus anticorps, qui ont été enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane par une action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y avait assez de rotavirus dans les spécimens, une bande colorée formera à la région de R de la membrane. De même, s'il y avait assez d'adénovirus dans les spécimens, une bande colorée formera à la région d'A de la membrane. La présence des bandes colorées indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural. Ceci indique que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

CONTENU PRINCIPAL

• Une poche contenant une cassette d'essai de réaction avec du déshydratant.

• Pipettes jetables.

• Tampon.

• Instructions pour l'usage.

STOCKAGE ET STABILITÉ

• Magasin 39~ 86 au º F (4 | 30 º C) dans la poche scellée pendant 18 mois.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

• N'employez pas après date d'échéance.

• La cassette d'essai devrait rester dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

• La cassette utilisée d'essai devrait être jetée selon des règlements locaux.

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN

Le Rotavirus et l'essai rapide combiné d'Adnovirus (résidus) est prévu seulement pour l'usage avec les spécimens fécaux humains. La détection virale est améliorée en rassemblant les spécimens au début des symptômes. On a signalé que l'excrétion maximum du rotavirus dans les résidus des patients présentant la gastroentérite se produit pendant 3-5 jours après le début des symptômes. Si les spécimens sont rassemblés longtemps après qu'il puisse ne pas être suffisant obtenir le début des symptômes diarrheic, la quantité d'antigène une réaction positive ou les antigènes détectés ne peut être liée à l'épisode diarrheic. Réalisez l'essai juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 72 heures. Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Emballez les spécimens conformément aux règlements applicables pour le transport des agents étiologiques, au cas où ils devraient être embarqués.

PROCÉDURE D'ESSAIS

essais, spécimens, tampon et/ou contrôles *Bring à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

*Specimen collection et traitement préparatoire :

*Use les cartes de collection de spécimens données dans le kit pour la collection de spécimens. Suivez la procédure d'opération écrite là-dessus pour des instructions. D'autres conteneurs secs propres ont pu également être utilisés pour le même but. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici 6 heures après collection.

spécimens solides de *For : Dévissez et enlevez l'applicateur de tube à dilution. Faites attention à ne pas renverser ou ne pas éclabousser la solution du tube. Rassemblez les spécimens en insérant le bâton d'applicateur dans au moins 3 sites différents des résidus pour rassembler mg approximativement 50 de résidus (équivalents à 1/4 d'un pois).

spécimens liquides de *For : Tenez la pipette verticalement, les spécimens fécaux aspirés, et transférez alors 2 gouttes (µL approximativement 50) dans le tube de collection de spécimen contenant le tampon d'extraction.

*Place l'applicateur de nouveau dans le tube et visser le chapeau étroitement. Faites attention à ne pas casser l'astuce du tube à dilution.

*Shake le tube de collection de spécimen vigoureusement pour mélanger le spécimen et le tampon d'extraction. Des spécimens préparés dans le tube de collection de spécimen peuvent être stockés pendant 6 mois à -20°C ont sinon examiné dans un délai de 1 heure après préparation.

*Testing

*Remove l'essai de sa poche scellée, et la placer sur une surface propre et de niveau. Marquez l'essai avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour obtenir un meilleur résultat, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

*Using un morceau de papier de soie de soie, cassez l'astuce du tube à dilution. Tenez le tube verticalement et distribuez 2 gouttes de solution dans le spécimen bien (s) du dispositif d'essai.

le *Avoid emprisonnant des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et ne laissent tomber aucune solution dans le voyant à niveau visible.

les *As que l'essai commence à fonctionner, vous verront pour colorer le mouvement à travers la membrane.

*Wait pour que les bandes colorées apparaissent. Le résultat devrait être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

*Note : Si le spécimen n'émigre pas (présence des particules), centrifugez les spécimens extraits contenus dans la fiole de tampon d'extraction. Rassemblez le µL 80 du surnageant, le distribuez dans le spécimen bien (s) d'un nouveaux dispositif et début d'essai suivant à nouveau les instructions mentionnées ci-dessus.

INTERPRÉTATION

POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.