Plasma de sérum sanguin de sang total de cassette d'essai d'antigène d'anticorps de pylores de H une étape

Examen de diagnostic rapide Kit Whole Blood Serum Plasma d'anticorps de pylores de H. une étape

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide d'anticorps de pylores de H. (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative des anticorps spécifiques d'IgM et d'IgG aux pylores de Helicobacter dans le sang total, le sérum, ou les spécimens humains de plasma. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection de pylores de H.

INTRODUCTION

La gastrite et les ulcères peptiques sont parmi les maladies humaines les plus communes. Depuis la découverte des pylores de H. (Warren et Marshall, 1983), beaucoup de rapports ont suggéré que cet organisme soit l'une des causes principales des maladies d'ulcère (Anderson et Nielsen, 1983 ; Chasse et Mohamed, 1995 ; Lambert et autres, 1995). Bien que le rôle précis des pylores de H. ne soit pas encore entièrement compris, l'éradication des pylores de H. a été associée à l'élimination des maladies d'ulcère. Les réponses sérologiques humaines à l'infection avec des pylores de H. ont été démontrées (Varia et Holton, 1989 ; Evans et autres, 1989). La détection des anticorps d'IgG spécifiques aux pylores de H. s'est avérée une méthode précise pour détecter l'infection de pylores de H. dans les patients symptomatiques. Les pylores de H. peuvent coloniser quelques personnes asymptomatiques. Un sérodiagnostic peut être employé comme adjonction à l'endoscopie ou comme mesure alternative dans les patients symptomatiques.

PRINCIPE

L'essai rapide d'anticorps de pylores de H. (sang total/sérum/plasma) détecte des anticorps d'IgM et d'IgG spécifiques aux pylores de Helicobacter par l'interprétation visuelle du développement de couleur sur la bande interne. Des antigènes de pylores de H. sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec des pylores de H. que l'antigène a conjugués aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange émigre alors par la membrane par l'action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les anticorps suffisants aux pylores de Helicobacter dans le spécimen, une bande colorée formera à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

CONTENU PRINCIPAL

Cassette rapide d'essai dans la poche

Tampon

Compte-gouttes jetable

Notice explicative

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet. N'employez pas l'essai si la poche d'aluminium est endommagée. Ne réutilisez pas les essais.
• Ce kit contient des produits d'origine animale. La connaissance certifiée d'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas complètement l'absence des agents pathogènes transmissibles. Elle est, a recommandé donc que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux, et manipulés en observant des mesures de sécurité habituelles (par exemple, n'ingérez pas ou n'inhalez pas).
• Évitez la contamination transversale des spécimens à l'aide d'un nouveau conteneur de collection de spécimen pour chaque spécimen obtenu.
• Lisez la procédure entière soigneusement avant d'examiner.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toute la procédure et suit des procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
• Des matériaux de essai utilisés devraient être jetés selon des règlements locaux.

SRORAGE

Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C).

L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.

L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

NE GELEZ PAS.

N'employez pas au delà de la date d'échéance.

PROCÉDURE D'OPÉRATION

Apportez les essais, les spécimens, le tampon et/ou les contrôles à la température ambiante (15 ? 30°C) avant emploi.

1. Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez le dispositif avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

2. La goutte du transfert 1 du sang total ou sérum ou plasma (µL approximativement 25) au spécimen bien (s) du dispositif avec la pipette jetable fournie, puis ajoutent 3 gouttes de tampon et commencer la minuterie.

OU

Laissez 1 goutte de spécimen de sang total ou de sang total de fingerstick (µL approximativement 25) au spécimen bien (s) du dispositif, puis ajoutez 3 gouttes de tampon et commencez la minuterie.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au secteur de résultat.

Car l'essai commence à fonctionner, la couleur émigrera à travers le secteur de résultat au centre du dispositif.

3. Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.

INTERPRÉTATION

POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.