Une prise de sang rapide de Kit Malaria Plasmodium Falciparum PF d'essai d'étape

Kit de diagnostic de test rapide d'antigène de Plasmodium Falciparum Pf de malaria d'une étape

UTILISATION PRÉVUE

Le test rapide Malaria plasmodium falciparum (Pf) (sang total) est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes circulants de Plasmodium falciparum dans le sang total.

INTRODUCTION

Le paludisme est causé par un protozoaire qui envahit les globules rouges humains.1 Le paludisme est l'une des maladies les plus répandues dans le monde.Selon l'OMS, la prévalence mondiale de la maladie est estimée à 300-500 millions de cas et plus d'un million de décès chaque année.La plupart de ces victimes sont des nourrissons, de jeunes enfants.Plus de la moitié de la population mondiale vit dans des zones impaludées.L'analyse microscopique de frottis sanguins épais et minces colorés de manière appropriée est la technique de diagnostic standard pour identifier les infections palustres depuis plus d'un siècle.2 La technique est capable d'établir un diagnostic précis et fiable lorsqu'elle est effectuée par des microscopistes qualifiés utilisant des protocoles définis.La compétence du microscopiste et l'utilisation de procédures éprouvées et définies présentent souvent les plus grands obstacles à l'atteinte de la précision potentielle du diagnostic microscopique.Bien qu'il existe un fardeau logistique associé à l'exécution d'une procédure exigeante en temps, en main-d'œuvre et en équipement, telle que la microscopie diagnostique, c'est la formation requise pour établir et maintenir une performance compétente de la microscopie qui pose la plus grande difficulté dans l'utilisation de cette technique de diagnostic. La technologie.

Le test rapide Malaria Pf (sang total) est un test rapide permettant de détecter qualitativement la présence de l'antigène Pf.

PRINCIPE

Le dispositif de test rapide Malaria Pf (sang total) est un test immunologique qualitatif à base de membrane pour la détection de l'antigène Pf dans le sang total.La membrane est pré-enduite d'anticorps Pf.Pendant le test, l'échantillon de sang total réagit avec le conjugué de colorant, qui a été pré-enduit dans la bandelette réactive.Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par capillarité et réagit avec l'anticorps Pf sur la membrane sur la ligne de test.Si l'échantillon contient l'antigène Pf, une ligne colorée apparaîtra dans la zone de test.L'absence de ligne colorée dans la zone de test indique que l'échantillon ne contient pas d'antigène Pf.Pour servir de contrôle de la procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche sur la membrane s'est produit.

CONTENU PRINCIPAL

Cassette de test rapide dans une pochette

Amortir

Compte-gouttes jetable

Notice d'emballage

SRORAGE

Conserver tel quel dans le sachet scellé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30°C).

Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.

Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

NE PAS CONGELER.

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

PROCÉDURE D'OPÉRATION

Laisser le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test.

1. Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium et utilisez-le dès que possible.Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué dans l'heure qui suit.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.Transférer l'échantillon à l'aide d'une pipette ou d'un compte-gouttes :

3. Pour utiliser une pipette : Transférer 10 ml de sang total dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajouter 3 gouttes complètes de tampon (environ 120 ml) et démarrer le chronomètre.Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).Voir l'illustration ① ci-dessous.

4. Pour utiliser un compte-gouttes d'échantillon jetable : Tenez le compte-gouttes verticalement, tirez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage comme indiqué sur l'illustration ② ci-dessous (environ 10 ml).Transférer l'échantillon dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajouter 3 gouttes complètes de tampon (environ 120 uL) et démarrer le chronomètre.Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S)

5. Attendez que la ou les lignes rouges apparaissent.Le résultat doit être lu à 15 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION

POSITIF:Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane.Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T).

NÉGATIF:Une seule bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (C).Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région de test (T).

NON VALIDE:La bande de contrôle ne s'affiche pas.Les résultats de tout test qui n'a pas produit de bande de contrôle à l'heure de lecture spécifiée doivent être rejetés.Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test.Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.