Malaria P.F/Plasmodium Vivax de Pan Diagnostics Cassette Test Plasmodium Falciparum

Malaria Pf/Pan Kit de test rapide Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes circulants de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae dans le sang total.

INTRODUCTION

Le paludisme est causé par un protozoaire qui envahit les globules rouges humains.1 L'Organisation mondiale de la santé estime que 3,3 milliards de personnes risquaient de contracter le paludisme en 2006, dont 247 millions développent un paludisme clinique (86 % en Afrique) et près d'un million ( surtout des enfants africains) qui meurent de la maladie.2 L'analyse microscopique de frottis sanguins épais et minces colorés de manière appropriée est la technique de diagnostic standard pour identifier les infections palustres depuis plus d'un siècle.3 La technique est capable d'établir un diagnostic précis et fiable lorsqu'elle est effectuée par des microscopistes qualifiés utilisant des protocoles définis.La compétence du microscopiste et l'utilisation de procédures éprouvées et définies présentent souvent les plus grands obstacles à l'atteinte de la précision potentielle du diagnostic microscopique.Bien qu'il existe un fardeau logistique associé à l'exécution d'une procédure exigeante en temps, en main-d'œuvre et en équipement, telle que la microscopie diagnostique, c'est la formation requise pour établir et maintenir une performance compétente de la microscopie qui pose la plus grande difficulté dans l'utilisation de cette technique de diagnostic. La technologie.Le dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) est un test rapide pour détecter qualitativement la présence des antigènes HRP-II spécifiques de P.falciparum et/ou des antigènes panmalariaux de l'aldolase trouvés dans P.falciparum(Pf), P .vivax(Pv), P.ovale(Po) et P.malariae(Pm).Le test utilise un conjugué d'or colloïdal pour détecter sélectivement les antigènes spécifiques de Pf et panpaludéens (Pf, Pv, Po et Pm) dans le sang total.

PRINCIPE

Le dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) est un test immunologique qualitatif à base de membrane pour la détection des antigènes Pf, Pv, Po et Pm dans le sang total.La membrane est pré-enduite d'anticorps anti-HRP-II et d'anticorps anti-Aldolase.Pendant le test, l'échantillon de sang total réagit avec le conjugué de colorant, qui a été pré-enduit sur la bandelette de test.Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane par action capillaire, réagit avec les anticorps anti-Histidine-Rich Protein II (HRP-II) sur la membrane sur la région Pf Test Line et avec les anticorps anti-Aldolase sur la membrane sur la région Pan Line.Si l'échantillon contient de la HRP-II ou de l'aldolase spécifique de Plasmodium ou les deux, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne Pf ou la région de la ligne Pan ou deux lignes colorées apparaîtront dans la région de la ligne Pf et la région de la ligne Pan.L'absence de lignes colorées dans la région de la ligne Pf ou la région de la ligne Pan indique que l'échantillon ne contient pas de HRP-II et/ou d'aldolase spécifique de Plasmodium.Pour servir de contrôle de la procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche sur la membrane s'est produit.

CONTENU PRINCIPAL

Cassette de test rapide dans une pochette

Amortir

Compte-gouttes jetable

Notice d'emballage

STOCKAGE

Conserver tel quel dans le sachet scellé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30°C).

Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.

Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

NE PAS CONGELER.

Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

COLLECTE D'ÉCHANTILLONS

1. Le dispositif de test rapide Malaria Pf/Pan (sang total) est destiné à être utilisé uniquement avec des échantillons de sang total humain.

2. Effectuez le test immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés en dessous de -20°C.Le sang total prélevé par ponction veineuse doit être conservé entre 2 et 8 °C si le test doit être effectué dans les 3 jours suivant le prélèvement.

3. Des récipients contenant des anticoagulants tels que l'EDTA, le citrate ou l'héparine doivent être utilisés pour le stockage du sang total.

4. Amener les échantillons à température ambiante avant le test.Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test.Éviter la congélation et la décongélation répétées des échantillons.

5. Si des échantillons doivent être expédiés, les emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport d'agents étiologiques.

6. Les sérums ictériques, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent entraîner des résultats erronés.

PROCÉDURE D'OPÉRATION

Laisser le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test.

1. Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium et utilisez-le dès que possible.Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué dans l'heure qui suit.

2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.Transférer l'échantillon par une pipette ou une pipette :

• Pour utiliser une pipette : Transférez 10 ml de sang total dans le puits-1 (W1) du dispositif de test, puis ajoutez 3 gouttes complètes de tampon dans le puits-2 (W2) et démarrez le chronomètre.(Voir illustration ① ci-dessous).Évitez de piéger des bulles d'air dans W1.
• Pour utiliser une pipette d'échantillon jetable : Tenez la pipette verticalement ;tirez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage comme indiqué sur l'illustration ① ci-dessous.Transférer l'échantillon à W1 du dispositif de test, puis ajouter 3 gouttes complètes de tampon à W2 et démarrer la minuterie.Évitez de piéger des bulles d'air dans W1.

3. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.Le résultat doit être lu à 15 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION

Pour plus de détails, veuillez contacter le personnel de Dewei pour le manuel d'instructions !