Paramètres rapides du dispositif 5 d'essai de virus de l'hépatite B d'étape de HBV un dans 1 cassette

Paramètres rapides combinés du dispositif 5 d'essai de virus de l'hépatite B d'étape de HBV un dans 1 cassette

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif combiné d'essai de virus de l'hépatite B d'étape de HBV un (sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb et de HBcAb dans le sérum ou le plasma.

INTRODUCTION

L'hépatite chronique B est une maladie sérieuse et débilitante qui peut causer la cirrhose hépatique, le cancer de foie et la mort. L'hépatite chronique B est la cause principale du cancer de foie et de la dixième principale cause du décès dans le monde entier, avec 400 000 000 personnes atteintes du virus. Chaque année, un million de personnes on s'attend à ce que dans le monde entier meurent de cette infection.

La plupart des personnes combattent l'infection elles-mêmes, mais approximativement 5-10 pour cent de ceux atteintes des transporteurs devenus par virus, et des 5-10 pour cent supplémentaire de ceux infectés tous les ans progresseront à l'affection hépatique, à la cirrhose et probablement au cancer de foie chroniques.

Le dispositif combiné d'essai de virus de l'hépatite B d'étape de HBV un (sérum/plasma) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb et de HBcAb dans le sérum ou le plasma sans utilisation d'un instrument.1

PRINCIPE

HBsAg et HBeAg

Les essais de HBsAg et de HBeAg sont des immunoessais qualitatifs, à deux-site de sandwich pour la détection de HBsAg ou HBeAg dans le sérum ou le plasma. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des anti-HBsAg ou anti-HBeAg anticorps sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec la particule enduite d'anti-HBsAg ou anti-HBeAg antibodies.2 que le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec des anti-HBsAg ou anti-HBeAg anticorps sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif.

HBsAb

L'anticorps de surface de l'hépatite B (HBsAb) est également connu en tant qu'antigène de surface de l'anti-hépatite B (anti-HB). Cet essai est un immunoessai d'écoulement pour la détection de HBsAb en sérum ou un plasma qualitatif et latéral. La membrane est enduite d'un préenduisage avec HBsAg sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec la particule enduite de HBsAg. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec HBsAg sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif.

HBeAb et HBcAb

L'anticorps d'enveloppe de l'hépatite B (HBeAb) est également connu en tant qu'antigène d'enveloppe de l'anti-hépatite B (anti-HBe). L'anticorps de noyau de l'hépatite B (HBcAb) est également connu en tant qu'antigène de noyau de l'anti-hépatite B (anti-HBc). Ces essais sont des immunoessais basés sur le principe de l'attache concurrentielle.

Pendant l'essai, le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. La membrane est enduite d'un préenduisage avec HBeAg ou HBcAg sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, l'anti-HBe anticorps ou l'anti-HBc anticorps, si le présent dans le spécimen, concurrencera anticorps enduit de particules du l'anti-HBe ou l'anti-HBc anticorps pour la quantité limitée de HBeAg ou de HBcAg sur la membrane, et aucune ligne ne formera dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat positif. Une discrimination raciale évidente formera dans la ligne région d'essai s'il n'y a aucun anti-HBe anticorps ou l'anti-HBc anticorps dans le spécimen parce que tout l'anticorps a enduit des particules sera capturé par l'antigène enduit dans la ligne région d'essai.

Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

CONTENU PRINCIPAL

• Une poche contenant une cassette d'essai de réaction avec du déshydratant.

• Tampon

• Pipettes jetables.

• Instructions pour l'usage.

STOCKAGE ET STABILITÉ

• Magasin à 2 | 30 º C dans la poche scellée pendant 18 mois.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

• N'employez pas après date d'échéance.

• La cassette d'essai devrait rester dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

• La cassette utilisée d'essai devrait être jetée selon des règlements locaux.

DIRECTION D'UTILISATION

Apportez les essais, les spécimens, et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

• Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez le dispositif avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.
• Utilisant la pipette jetable fournie, les gouttes du transfert 3 du sérum ou le plasma (µL approximativement 75) à chaque spécimen bien (s) du dispositif respectivement, puis commencent la minuterie.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution à la fenêtre de résultat.

Car l'essai commence à fonctionner, la couleur émigrera à travers la membrane.

• Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION