Carte cardiaque de cassette de myoglobine de marqueurs d'étape de MYO Rapid Test Kit One

Un essai rapide Kit Myoglobin Cassette Card de marqueurs cardiaques d'étape

UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de myoglobine (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la myoglobine humaine dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde (MI).
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
 
INTRODUCTION
La myoglobine (MYO) est une heme-protéine normalement trouvée dans squelettique et le muscle cardiaque avec un poids moléculaire de kDa 17,8. Elle constitue environ 2 pour cent de protéine musculaire totale et est responsable avec transporter l'oxygène dans les cellules musculaires. Quand les cellules musculaires sont endommagées, la myoglobine est libérée au sang rapidement dû à son relativement de petite taille. Après la mort du tissu liée au MI, la myoglobine est l'un des premiers marqueurs à lever au-dessus des niveaux normaux. Le niveau des augmentations de myoglobine mesurablement au-dessus de courrier-infarctus de ligne de base d'ici 2-4 heures, faisant une pointe à 9-12 heures, et retournant à la ligne de base d'ici 24-36 heures.  Un certain nombre de rapports suggèrent la mesure de la myoglobine comme aide diagnostique en confirmant l'absence de l'infarctus du myocarde avec des valeurs prévisionnelles négatives jusqu'à de 100% rapporté à certaines périodes de temps après le début des symptômes.
Le Myoblobin le dispositif que rapide d'essai est un test simple utilisant une combinaison d'anticorps d'anti-myoglobine a enduit les particules et le réactif de capture pour détecter la myoglobine dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le niveau minimum de détection est 50 ng/mL.
 
PRINCIPE
Le dispositif rapide d'essai de Myoblobin est un immunoessai pour la détection de la myoglobine dans le sang total, un sérum ou un plasma qualitatif et par membrane basé. La membrane est enduite d'un préenduisage avec du réactif de capture sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec la particule enduite des anticorps d'anti-myoglobine. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec du réactif de capture sur la membrane et produit d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
 
CONTENU PRINCIPAL
• Cassette rapide d'essai avec du déshydratant.
• Pipettes jetables.
• Tampon.
• Instructions pour l'usage.
 
STOCKAGE ET STABILITÉ
• Magasin à 2 | 30 º C dans la poche scellée pendant 18 mois.
 
PRÉCAUTIONS
• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
• N'employez pas après date d'échéance.
• La cassette d'essai devrait rester dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
• La cassette utilisée d'essai devrait être jetée selon des règlements locaux.
 
OPÉRATION
 Permettez à l'essai, au spécimen et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.
Pour des spécimens de sérum ou de plasma : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 2 gouttes du sérum ou du plasma (approximativement 50 ml) au spécimen bien (s) du dispositif d'essai, puis commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour des spécimens de sang total de Venipuncture : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes du sang total de venipuncture (approximativement 75 ml) au spécimen bien (s) du dispositif d'essai, puis ajoutez 1 goutte du tampon (approximativement 40mL) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour des spécimens de sang total de Fingerstick :
Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez tube capillaire et transférer approximativement 75 ml de spécimen de sang total de fingerstick au spécimen bien (s) du dispositif d'essai, puis ajoutez 1 goutte du tampon (approximativement 40mL) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour employer des baisses accrochantes : Permettez à 3 baisses accrochantes du spécimen de sang total de fingerstick (approximativement 75 ml) de tomber dans le centre du spécimen bien (s) sur le dispositif d'essai, puis ajoutez 1 goutte du tampon (approximativement 40mL) et de commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes.
 
INTERPRÉTATION
POSITIF :
Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
NÉGATIF :
Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
INVALIDE :
La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
 
REPRÉSENTATION
L'essai rapide de Myoblobin a été évalué avec un principal essai commercial de la myoglobine l'EIE utilisant les spécimens cliniques. Les résultats prouvent que la sensibilité de l'essai rapide de Myoblobin est 99,99% et la spécificité est 98,0% relativement au principal essai de l'EIE.
 
Pour information les informations détaillées, contactez svp la personne de Dewei pour l'instruction manuelle.