Type rapide de cassette de Kit Cancer Diagnosis Blood Sample d'essai d'Alpha Fetal Protein AFP

Kit rapide d'essai d'AFP d'alpha Foetal-protéine dans la cassette de sang de diagnostic de Cancer

UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif rapide d'essai d'AFP (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative de l'alpha foetal-protéine (AFP) dans le sang total, le sérum, ou les spécimens humains de plasma. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de divers cancers.
 
INTRODUCTION
L'alpha fetoprotein (AFP) est une glycoprotéine à chaîne unique avec un poids moléculaire approximativement de 70 000. Il est produit par le sac de jaune foetal et les structures proximales du foie et de l'appareil gastro-intestinal. Dans le foetus humain, AFP est une protéine sérique importante qui atteint un niveau de plusieurs milligrammes par millilitre à la semaine 12 de la gestation et puis se laisse tomber pour tracer la concentration dans l'adulte non enceinte de normale. La valeur clinique d'AFP car un marqueur de tumeur n'a pas été immédiatement apprécié parce que les analyses utilisées pour la quantitation n'étaient pas assez sensibles pour détecter les montants de nanogram liés à la première maladie. Pendant que plus sensible les analyses de radioimmune sont devenues disponibles, l'utilité d'AFP pendant qu'un marqueur de tumeur devenait de plus en plus évident. On observe des augmentations significatives dans les tumeurs malignes dans l'enfance, tel que des hepatoblastomas et des nephroblastomas, et dans le carcinome hepatocellular et certaines tumeurs testiculaires dans les adultes. Moins généralement, des tumeurs malignes de la région de gastro¬intestinal et d'autres systèmes d'organe avec les métastases hépatiques massives sont associés aux plus grands concentractions d'AFP dans le sérum ou le plasma. Des niveaux d'AFP devraient être mesurés à la présentation et surveillé pendant le traitement et eux soyez très utile dans le diagnostic et en évaluant l'efficacité de la thérapie.
 
PRINCIPE
Le dispositif rapide d'essai d'AFP (sang total/sérum/plasma) détecte l'alpha foetal-protéine (AFP) par l'interprétation visuelle du développement de couleur sur la bande interne. Des anticorps d'AFP sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec des anticorps d'AFP conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange émigre alors par la membrane par l'action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les antigènes suffisants d'AFP dans le spécimen, une bande colorée formera à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
 
CONTENU PRINCIPAL
• Cassette rapide d'essai avec du déshydratant.
• Pipettes jetables.
• Tampon.
• Instructions pour l'usage.
 
STOCKAGE ET STABILITÉ
• Magasin à 2 | 30 º C dans la poche scellée pendant 18 mois.
 
PRÉCAUTIONS
• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
• N'employez pas après date d'échéance.
• La cassette d'essai devrait rester dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
• La cassette utilisée d'essai devrait être jetée selon des règlements locaux.

COLLECTION TÉMOIN

1) le kit rapide d'essai d'AFP est prévu pour l'usage avec du sang total, le sérum, ou les spécimens humains de plasma seulement.

2) Seulement des spécimens clairs et non-hemolyzed sont recommandés pour l'usage avec cet essai. Le sérum ou le plasma devrait être séparé dès que possible pour éviter le hemolysis.

3) Réalisez l'essai juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous du sang total de -20°C. rassemblé par venipuncture devraient être stockés à 2-8°C si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total. Du sang total rassemblé par le fingerstick devrait être examiné immédiatement.

4) Des conteneurs contenant des anticoagulants tels que l'EDTA, le citrate, ou l'héparine devraient être utilisés pour le stockage de sang total.

5) Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Avoid a répété la congélation et le dégel des spécimens.

6) Si des spécimens doivent être embarqués, emballez-les conformément à tous les règlements applicables pour le transport des agents étiologiques.

7) Les spécimens ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.

OPÉRATION

Apportez les essais, les spécimens, et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

1) Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez le dispositif avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

2) Transférez 3 gouttes de sang total/de sérum/de plasma au spécimen bien (s) du dispositif avec la pipette jetable fournie, et commencez la minuterie.

OU

Permettez à 3 gouttes accrochantes de sang total de fingerstick de tomber dans le centre du spécimen bien (s) du dispositif d'essai, et commencez la minuterie.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au secteur de résultat.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au secteur de résultat.

3) Si l'essai n'émigre pas à travers la membrane après 1 minute, ajoutez 1 goutte de tampon au spécimen bien (s).

4) Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION
POSITIF :
Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
NÉGATIF :
Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
INVALIDE :
La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
 
REPRÉSENTATION
Sensibilité 99,3%

Spécificité 99,0%
 
Pour information les informations détaillées, contactez svp la personne de Dewei pour l'instruction manuelle.