Kit Carcinoembryonic de step-test de la prise de sang une de CEA Rapid Diagnostic Test Kit d'antigène de POCT

Antigène Carcinoembryonic CEA Rapid Diagnostic Test Kit de POCT une prise de sang d'étape

UTILISATION PRÉVUE
CEA Rapid Test Kit (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative de l'antigène carcinoembryonic humain (le CEA) dans le sang total, le sérum, ou les spécimens humains de plasma. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de divers cancers.
 
INTRODUCTION

L'antigène Carcinoembryonic (le CEA) est un antigène tumeur-associé caractérisé en tant qu'une glycoprotéine oncofetal d'approximativement 200 000 poids moléculaires avec la bêta mobilité électrophorétique, une chaîne simple de protéine d'environ 800 acides aminés, et composition en hydrate de carbone 50-80%. Le CEA était le premier présent comme antigène spécifique pour l'adénocarcinome des deux points. Des études plus récentes ont démontré la présence du CEA dans un grand choix de malignités, en particulier ceux impliquant les tissus ectodermiques d'origine gastro-intestinale ou pulmonaire. Un peu ont été également démontrés dans les sécrétions du mucosa du côlon. En plus, des substances comme un CEA ont été rapportées en bile normale des patients non-ictériques. L'essai du CEA peut avoir la valeur significative dans la surveillance des patients. L'altitude persistante en circulant le traitement suivant du CEA est fortement indicative de la maladie metastic et/ou résiduelle occulte. Une valeur de montée persistante du CEA peut être associée à la maladie maligne progressive et à la réponse thérapeutique pauvre. Une valeur en baisse du CEA est généralement indicative d'un pronostic favorable et d'une bonne réponse au traitement. La mesure du CEA s'est avérée médicalement appropriée dans la gestion complémentaire des patients avec côlorectal, le sein, le poumon, prostatiques, pancréatiques, ovariens, et d'autres carcinomes. Les études complémentaires de suivi des patients présentant des carcinomes côlorectaux, de sein et de poumon suggèrent que le niveau préopératoire du CEA ait l'importance pronostique.
 
PRINCIPE D'ESSAI
CEA Rapid Test Kit détecte l'antigène carcinoembryonic humain (le CEA) par l'interprétation visuelle du développement de couleur sur la bande interne. Des anticorps du CEA sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec des anticorps du CEA conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange émigre alors par la membrane par l'action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les antigènes suffisants du CEA dans le spécimen, une bande colorée formera à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
 
CONTENU PRINCIPAL
• Cassette rapide d'essai avec du déshydratant.
• Tampon

• Pipette
• Manuel d'instruction
 
STOCKAGE ET STABILITÉ
• Magasin à 2 | 30 º C dans la poche scellée pendant 18 mois.
 
PRÉCAUTIONS
• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
• N'employez pas après date d'échéance.
• La cassette d'essai devrait rester dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
• La cassette utilisée d'essai devrait être jetée selon des règlements locaux.

COLLECTION TÉMOIN

1) CEA Rapid Test Kit (sang total/sérum/plasma) est prévue pour l'usage avec du sang total, le sérum, ou les spécimens humains de plasma seulement.

2) Seulement des spécimens clairs et non-hemolyzed sont recommandés pour l'usage avec cet essai. Le sérum ou le plasma devrait être séparé dès que possible pour éviter le hemolysis.

3) Réalisez l'essai juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous du sang total de -20°C. rassemblé par venipuncture devraient être stockés à 2-8°C si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total. Du sang total rassemblé par le fingerstick devrait être examiné immédiatement.

4) Des conteneurs contenant des anticoagulants tels que l'EDTA, le citrate, ou l'héparine devraient être utilisés pour le stockage de sang total.

5) Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Avoid a répété la congélation et le dégel des spécimens.

6) Si des spécimens doivent être embarqués, emballez-les conformément à tous les règlements applicables pour le transport des agents étiologiques.

7) Les spécimens ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.

OPÉRATION

Apportez les essais, les spécimens, le tampon et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

1) Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Label le dispositif avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

2) Transférez 3 gouttes de sang total/de sérum/de plasma au spécimen bien (s) du dispositif avec la pipette jetable fournie, et commencez la minuterie.

OU

Permettez à 3 gouttes accrochantes de sang total de fingerstick de tomber dans le centre du spécimen bien (s) du dispositif d'essai, et commencez la minuterie.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au secteur de résultat.

Car l'essai commence à fonctionner, la couleur émigrera à travers la membrane.

3) Si l'essai n'émigre pas à travers la membrane après 1 minute, ajoutez 1 goutte de tampon au spécimen bien (s).

4) Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION
POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps lu spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

Pour information les informations détaillées, contactez svp la personne de Dewei pour l'instruction manuelle.