Cassette rapide 5-15mins d'essai d'antigène diagnostique de Norovirus pour l'échantillon de résidus de selles

Les résidus rapides de selles de cassette d'examen de diagnostic d'antigène de Norovirus prélèvent

Ce kit rapide d'essai d'antigène de Norovirus est employé pour la détection qualitative de l'antigène de norovirus (GI) et de l'antigène de Norovirus (GII) dans le tabouret humain.

Pour à usage professionnel seulement.

Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

INTRODUCTION

Norovirus (nov.), également connu sous le nom de norovirus, appartient aux calciviruses famille et est principalement transmis par l'eau contaminée, la nourriture, le contact ou les aérosols constitués par des polluants. Il a été identifié par les pays européens et américains comme agent pathogène primaire causant la diarrhée et la gastroentérite virales dans les adultes, et le deuxième agent pathogène causant la diarrhée virale chez les enfants, en second lieu seulement au rotavirus. Norovirus joue un rôle important dans la manifestation de gastroentérite non-bactérienne, qui est associée à 30% à 50% de la gastroentérite aseptique, et 90% de la gastro-entérite virale provoquée par la nourriture est provoqué par norovirus « . Norovirus est principalement divisé en 5 génomes (GI, GII, GIII, GIV et GV), infectant principalement des personnes sont GI, GII et GIV, parmi quel norovirus de génome de GII est la variété de virus la plus commune dans le monde entier 5,6. Le diagnostic clinique ou de laboratoire de l'infection de norovirus inclut principalement la microscopie électronique, la biologie moléculaire et les méthodes de dépistage immunologiques. SIDA de ce kit dans le diagnostic de la gastro-entérite virale aiguë, pour le diagnostic rapide de la maladie pour déterminer l'agent pathogène à temps, pour éviter des hôpitaux ou des hôpitaux

PRINCIPE

Ce kit est enduit de l'anticorps polyclonal d'IgG d'anti-souris de chèvre (c) sur la membrane de nitrocellulose utilisant la ligne colloïdale d'immunochromatography d'or), anticorps monoclonal de souris l'anti-norovirus (GII-2) et anticorps monoclonal de souris l'anti-norovirus (GI-2) : L'or colloïdal a marqué la souris l'anti-norovirus anticorps monoclonal (GII-1) et l'anti-norovirus anticorps monoclonal de souris (G1-1) ont été fixés sur la protection de label d'or. Quand un échantillon positif est examiné, l'antigène de norovirus (GII) et/ou antigène de Norovirus (GI) dans le cartel témoin avec du l'anti-norovirus anticorps monoclonal de souris (GII-1) et/ou anticorps monoclonal de souris l'anti-norovirus (GI-1) sur la protection d'or pour former un complexe qui est déplacé le long de la membrane par la chromatographie. Après dépassement de la ligne d'essai, il forme un complexe de sandwich avec de l'anticorps enduit d'un préenduisage pour se coaguler et pour développer la couleur, et des cartels avec de l'anticorps polyclonal d'IgG d'anti-souris de chèvre à la ligne de contrôle de qualité pour développer la couleur, alors que les échantillons négatifs développent seulement la couleur à la ligne de contrôle de qualité.

CONTENU PRINCIPAL

• Essai rapide.
• Tube à dilution de spécimens avec le tampon
• Pipettes jetables
• Instruction pour l'usage.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans tout l'essai et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
• Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand des spécimens sont examinés.
• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
• L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.

SRORAGE

Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C).

L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.

L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

NE GELEZ PAS.

N'employez pas au delà de la date d'échéance.

PRÉLEVEZ LA COLLECTION ET LE STOCKAGE

Rassemblez les spécimens de selles dès que possible après début de symptôme. Sinon a détecté immédiatement, ils peut être stocké au ℃ 2-8 pendant 2 jours. L'entreposage à long terme doit être gelé à -20℃, qui peut être stocké pendant 3 années. L'opération aseptique devrait être prêtée l'attention à dans le processus de collection et de stockage des espèces préservées, et elles devraient être dégelées complètement avant utiliser-et retourné à la température ambiante pour l'essai. Quand des échantillons répétés de congélation et de dégel sont exigés, la quantité de congélation et de dégel ne dépassera pas 3 fois.

OPÉRATION

Apportez les essais, les spécimens, le tampon et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

1. Ajoutez le diluant 0.5ml dans le tube à essai.

2. Ajoutez la quantité appropriée d'échantillon de selles (au sujet de 50mg pour le solide et de 50mL pour le liquide) dans le tube à essai, de sorte que la concentration soit environ 5-10%.

3. Mélangez bien.

4. Prenez 2~3 gouttes des échantillons mélangés (au sujet de 80pL) avec un eyedropper et ajoutez-les à l'endroit s'ajoutant au plus bas de gamme de la flèche d'indicateur de la barre de détection pendant 5~15 minutes pour l'interprétation. L'interprétation est invalide après 15 minutes.

INTERPRÉTATION

CONTRÔLE DE QUALITÉ

• Des contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (c) est considérée volume d'un spécimen procédural positif interne de contrôle, de confirmation suffisamment d'et technique procédurale correcte.
• Des contrôles externes ne sont pas assurés avec ce kit. On lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

1. Il peut répondre aux normes d'entreprise en vérifiant avec des produits de référence d'entreprise. P1-P3 était positif de GI, P4-P6 était positif de GII, P7-P10 était positif de GI et de GII ; Taux de coïncidence de documentations de référence négatives : 10 documentations de référence d'entreprise étaient négatives pour l'antigène de Norovirus (GI) et le GII ; Précision : produit d'entreprise de référence de précision (n=10) est positif pour l'antigène de Norovirus (GI) et l'antigène de norovirus (GII), et a la plus basse limite de détection pour la chromaticité : La limite de détection minimum pour le produit d'entreprise de référence de dilution périodique (le GI et les GII sont les deux positifs), et le point final positif ne devraient pas être moins que la dilution de 1:8.

2. Staphylococcus aureus (≤4.0x109cfu /mL), Escherichia coli diarrheagenic (≤3.2× 108cfu /mL), salmonella enteritis (≤2.8x109 cfu /mL), astrovirus (valeur de S/C < 12="">

3. Contenir les bactéries anaérobies (≤2.5x108cfu /mL), enterocoque (≤4.5x108 cfu /mL), Aerobacillus (≤3.9x108 cfu /mL), bifidobacteria (≤3.3x108 cfu /mL), sang (RBC≤7.0x1012/L), leucocyte (WBC ≤12.0x109/L), mucus (le ≤ de mucine 1.00g/L) n'affectera pas les résultats d'essai du kit.

Effet 4.HOOK : la forte concentration d'échantillons positifs forts peut être détectée médicalement, et les résultats ne sont pas négatifs ; Après que des échantillons positifs forts aient été dilués, l'antigène positif de nov. a été atténué et aucun effet de CROCHET n'a été observé.

Personne de Dewei de contact de Pelase pour information les informations détaillées.