Un groupe d'étape A Streptococcus un kit de test rapide Streptococcus antigen avec échantillon CE détection précoce

Un kit de test rapide de l'antigène des streptocoques du groupe A avec écouvillon

Le test rapide du Strep A (Swab) est un immuno-essai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée des antigènes du Streptocoque du groupe A dans des échantillons de gommage de la gorge humaine.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le streptocoque A..

[Introduction]

Le Streptocoque bêta-hémolytique du groupe A est une cause majeure d' infections des voies respiratoires supérieures telles que l' amygdalite, la pharyngite et la scarlatine.Il a été démontré que le diagnostic précoce et le traitement de la pharyngite streptococcique du groupe A réduisent la gravité des symptômes et d'autres complications., comme la fièvre rhumatismale et la glomérulonéphrite.

Les méthodes conventionnelles de détection de l'infection par le streptocoque A dépendent de l'isolement et de l'identification ultérieure de l'organisme, et nécessitent souvent 24 à 48 heures.Le développement récent de techniques immunologiques permettant de détecter l'antigène streptococcique du groupe A directement à partir d'échantillons de gorge permet aux médecins de diagnostiquer et d'administrer le traitement immédiatement..

[Principe]

Le test rapide du streptocoque A (Swab) détecte les antigènes du streptocoque du groupe A grâce à une interprétation visuelle du développement de la couleur sur la bande interne.Les anticorps anti-Strep A sont immobilisés sur la région d'essai de la membraneAu cours de l'essai, l'échantillon réagit avec des anticorps anti-Strep A polyclonaux conjugués à des particules de couleur et pré-enduits sur le tampon d'échantillon de l'essai.Le mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs sur la membraneS'il y a suffisamment d'antigène de Strep A dans l'échantillon, une bande colorée se forme à la région d'essai de la membrane.alors que son absence indique un résultatL'apparition d'une bande de couleur dans la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est déformée.

[Contenu principal]

• Cassette d'essai rapide avec dessiccant.

• Prélèvement d'échantillons

• Réactif 1

• Réactif 2

• Tubes d'extraction

• Feuille d'information

[Précautions]

• Utilisation professionnelle pour le diagnostic in vitro uniquement.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le test si le sachet est endommagé. Ne pas réutiliser les tests.
• La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux., et manipulé en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau tube d'extraction pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement toute la procédure avant le test.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans les zones où les spécimens et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• Ne pas mélanger ou échanger les réactifs de différents lots.
• Utilisez uniquement des écouvillons stériles à pointe de dacron ou de rayon avec des arbres en plastique tels que ceux fournis.
• Les réactifs 1 et 2 sont légèrement caustiques. Évitez le contact avec les yeux ou les muqueuses. En cas de contact accidentel, lavez-les soigneusement à l'eau.
• Les contrôles positifs contiennent de l'azide de sodium, qui peut réagir avec du plomb ou du cuivre pour former des azides métalliques potentiellement explosifs.Lors de l'élimination de ces solutions, rincer toujours avec beaucoup d'eau pour éviter l'accumulation d'azide..
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.

[STOCKING et stabilité]

• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

[Collection d'échantillons]

• Ramasser des échantillons d'éponge de gorge selon des méthodes cliniques standard. Éviter de toucher la langue, les joues ou les dents avec l'éponge.
• Il est recommandé de traiter les échantillons d'éponge dès que possible après la collecte.tubes ou bouteilles bien fermés et réfrigérésNe pas congeler. Les prélèvements peuvent être conservés à température ambiante (15-30°C) jusqu'à 4 heures, ou réfrigérés (28°C) jusqu'à 24 heures.Tous les spécimens doivent atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai..
• Si une méthode de transport liquide est souhaitée, utilisez les supports de transport Stuart modifiés et suivez les instructions du fabricant.Le support de transport interfère avec l'analyse, et la viabilité des organismes n'est pas requise pour l'analyse.

• Si une culture bactérienne est souhaitée, rouler légèrement l'écouvillon sur une plaque d'agar de sang de mouton à 5% avant de l'utiliser dans l'essai.Les réactifs d'extraction dans le test tueront les bactéries sur les tampons et les rendront impossibles à la culture.

[Direction de l'utilisation]

Mettre les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.

1- Préparez des échantillons:

1) Placez un tube d'extraction propre dans la zone désignée du poste de travail.Mélanger la solution en faisant tourner doucement le tube d'extraction.

2) Immergez immédiatement l'éponge dans le tube d'extraction..

3) Laissez reposer pendant 1 à 2 minutes à température ambiante, puis serrez fermement l' écouvillon contre le tube pour expulser le plus de liquide possible de l' écouvillon.Couper le tube d'extraction avec la pointe du gouttelierJetez l'éponge suivant les directives pour la manipulation des agents infectieux.

2. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.

3. Ajouter 3 gouttes (environ 120 μL) de solution extraite du tube d'extraction au puits d'échantillonnage sur la cassette d'essai.

Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution à la fenêtre d'observation.

Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la membrane.

4. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 15 minutes.