Test rapide de dépistage du paludisme P.f/Pan avec échantillon de sang entier
[utilisation prévue]
Le test rapide P.f/Pan du paludisme est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes circulants de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae dans le sang entier.
À usage professionnel uniquement.
[Le projet de loi]
Le paludisme est causé par un protozoaire qui envahit les globules rouges humains.247 millions d'entre eux développent un paludisme clinique (86% en Afrique), et près d'un million d'enfants (principalement africains) meurent de la maladie.Depuis plus d'un siècle, l'analyse microscopique de taches de sang épaisses et minces correctement teintées est la technique de diagnostic standard pour identifier les infections par le paludisme.La technique permet un diagnostic précis et fiable lorsqu'elle est effectuée par des microscopistes qualifiés en utilisant des protocoles définis.La plupart des cas présentent souvent les plus grands obstacles à la pleine réalisation de la précision potentielle du diagnostic microscopique.Bien qu'il y ait un fardeau logistique associé à l'exécution d'une procédure à forte intensité de temps, de main-d'œuvre et d'équipement, telle que la microscopie diagnostique,c'est la formation requise pour établir et maintenir des performances compétentes de la microscopie qui pose la plus grande difficulté dans l'emploi de cette technologie de diagnostic.
[Principe]
Ce réactif utilise l'immunochromatographie pour détecter les protéines solubles spécifiques PF lactate déshydrogénase et pan lactate déshydrogénase contenues dans les érythrocytes oudans le plasmodium libéré en dehors des érythrocytes.
Pendant la détection, 5 μl d'échantillon de sang entier sont ajoutés au trou d'échantillonnage du réactif, puis 3-4 gouttes de lysate sont ajoutées.Si l'échantillon contient de la PF/PAN lactate déshydrogénase, il réagit avec l'anticorps lactate déshydrogénase préétiqueté pour former un complexe.il sera capturé par l'anticorps PF/PAN lactate déshydrogénase préfixé à la membrane, formant une ou deux lignes de réaction rouge dans la zone de détection, ce qui est le résultat positif à ce moment;Si l'échantillon ne contient pas de PF/PAN lactate déshydrogénase et qu'aucune ligne de réaction rouge ne se forme dans la zone de détection, il est négatif à ce moment-là. Peu importe que la substance à tester soit présente ou non dans l'échantillon, une ligne de réaction rouge se forme dans la zone de contrôle de la qualité,qui est la norme pour juger si la quantité d'échantillon est suffisante et si le processus chromatographique est normal, ainsi que la norme de contrôle interne du réactif.
[Avertissements et précautions]
- Immunologie pouren vitroà usage diagnostique uniquement.
- Ne pas utiliser après la date de péremption.
- L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu' à l' utilisation.
- L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Je suis désolée.
[Contenu]
- Un test rapide.
- Réservoir
- Pipettes jetables
- Instructions d'utilisation
[Réservation et stabilité]
- Le kit doit être conservé à 2 à 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
- L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.
- Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.
- Ne pas congeler.
- Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitations.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.
[Opération]
- L'essai doit être effectué à température ambiante (15 °C à 30 °C)
- Le donneur collecte un échantillon d'urine dans une coupe d'urine.
- Ouvrez le sachet scellé en déchirant le long de l'encoche, retirez l'essai du sachet et placez-le sur une surface plane.
- Tenez le gouttelier d'échantillon verticalement et ajoutez exactement trois gouttes de l'échantillon d'urine dans le puits d'échantillonnage.
- Le résultat doit être lu au bout de 5 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 10 minutes.
[Interprétation des résultats]
POSITIF:* Deux ou trois lignes de couleurs distinctes apparaissent.
P. falciparumou infection mixte par le paludisme:une ligne apparaît dans la région de contrôle, une ligne apparaît dans la région de ligne Pan et une ligne apparaît dans la région de ligne P.f.
P. falciparumInfection:une ligne apparaît dans la région de contrôle et une ligne apparaît dans la région de ligne P.f.
Je ne suis pas...les espèces du genre Plasmodiumune infection:une ligne apparaît dans la région de contrôle et une ligne apparaît dans la région de la ligne Pan.
*NOTE:L'intensité de couleur des lignes d'essai P.f ou Pan peut varier en fonction de la concentration des antigènes,à savoir,HRP-II ou aldolase présent dans l'échantillon.
Négatif: une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle.
La ligne de commande n'apparaît pas.Le volume insuffisant des échantillons ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de défaillance de la ligne de contrôle.Si le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
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