Test de carte combinée en une étape rapide et précis

Utilisation prévue

Le kit de test de l'antigène A&B COVID-19/RSV/Influenza est un immuno-essai par flux latéral pour la détection qualitative du SARS-CoV-2, de la syncytiase respiratoire,les antigènes des nucléoprotéines virales de l'influenza A et de l'influenza B dans les écouvillons nasaux de sujetsLes symptômes de l'infection virale respiratoire due au SARS-CoV-2, syncytial respiratoire, grippe peuvent être similaires. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)Ce kit est destiné à être utilisé à domicile par un profane dans un environnement non-laboratoriel.Il est recommandé de procéder à une analyse complète de la maladie sur la base des manifestations cliniques des patients et d' autres tests de laboratoire..

Principe

Le kit de test d'antigène A&B COVID-19/RSV/Influenza est un immuno-essai par flux latéral basé sur le principe de la technique du sandwich double anticorps.Un anticorps monoclonal du SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B conjugué avec des microparticules colorées et pulvérisé sur le tampon de conjugaison est utilisé comme détecteur.Au cours du test, l'antigène SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B dans l'échantillon interagit avec l'anticorps SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B conjugué avec des microparticules colorées.créant un complexe antigène-anticorps marquéCe complexe migre sur la membrane par action capillaire jusqu'à la ligne de test où il est capturé par les anticorps SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B monoclonaux pré-enduits.Une ligne de test colorée (T) serait visible dans chaque fenêtre de résultats si des antigènes A&B du SARS-CoV-2/RSV/Influenza sont présents dans l'échantillon.L'absence de la ligne T indique un résultat négatif. La ligne de contrôle (C) est destinée au contrôle procédural et doit apparaître chaque fois que la procédure d'essai est effectuée correctement.

Précautions à prendre

1.Utilisation à des fins de diagnostic in vitro uniquement. 2.Ne pas utiliser après la date de péremption. 3.Faire l'essai à température ambiante comprise entre 15 et 30°C. 4.La cassette d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation. 5.Veuillez lire toutes les informations de cette notice avant d' effectuer le test..6 Les composants provenant de lots différents ne doivent pas être mélangés ou utilisés ensemble.

Réservation et stabilité

Conserver le kit d'essai dans l'emballage d'origine à 2°C - 30°C. Ne pas congeler. Le contenu du kit d'essai reste stable jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur.l'essai doit être utilisé dans l'heureUn contact prolongé avec un environnement chaud et humide entraînera une détérioration du produit.

RÉSTRICTATION

Le port d'un masque peut vous aider à vous protéger, vous et ceux qui vous entourent, si vous êtes dans une zone de transmission communautaire et que la distanciation physique n'est pas possible.Suivez les instructions du ministère de la Santé de votre État ou territoire pour vous protéger.. les solutions du kit de test ne doivent être utilisées que conformément aux instructions; ne pas ingérer; ne pas tremper l' écouvillon dans la solution fournie ou dans un autre liquide avant d' insérer l' écouvillon dans le nez;éviter le contact avec la peau et les yeuxUn résultat négatif n'exclut pas une infection par un autre type de virus respiratoire.Et un résultat positif ne détermine pas nécessairement si une personne est contagieuse.. Le test ne peut être utilisé qu'une seule fois. Le test ne peut être effectué que par une personne de plus de 15 ans. Toute personne ou enfant de moins de 15 ans aura besoin de la supervision ou de l'aide d'un adulte.Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ansLa performance du kit de test d'antigène COVID-19/RSV/Influenza A&B a été établie sur la base de l'évaluation d'un nombre limité d'échantillons cliniques. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationLes performances au moment du test peuvent varier en fonction des variantes en circulation, y compris les nouvelles souches émergentes de SARS-CoV-2 et leur prévalence, qui changent avec le temps. false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limit. Les tests sont moins fiables dans la phase ultérieure de l'infection et chez les personnes asymptomatiques. Recommander de répéter les tests dans un délai de 1 à 3 jours s'il y a un soupçon d'infection en cours,être dans un environnement à haut risque ou lorsqu'il existe un risque professionnel ou une autre exigenceLes résultats négatifs ne signifient pas nécessairement qu'une personne n'est pas infectieuse et si des symptômes sont présents, la personne doit immédiatement demander des tests supplémentaires par PCR.

Exécution de l'essai

COVID-19 POSITIF: Deux lignes colorées apparaissent sur la membrane. Une ligne apparaît dans la région de contrôle (C) et l'autre ligne apparaît dans la région de test (T).

COVID-19 Négatif: Une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de test (T).

COVID-19 INVALID: la ligne de contrôle n'apparaît pas.

RSV POSITIF: deux lignes colorées apparaissent sur la membrane, une ligne apparaissant dans la région de contrôle (C) et l'autre ligne dans la région de test (T).

RSV Négatif: une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de test (T). RSV INVALID: la ligne de contrôle n'apparaît pas.

Influenza A POSITIVE: Il est positif pour l'antigène de la grippe A si deux lignes rouges apparaissent. Une ligne rouge doit être dans la région de la ligne de contrôle (C), et l'autre apparaît dans la région de la ligne de test A.

Influenza B POSITIVE: Il est positif pour l'antigène de la grippe B si deux lignes rouges apparaissent. Une ligne rouge doit être dans la région de la ligne de contrôle (C), et l'autre apparaît dans la région de la ligne de test B.

Influenza A et B POSITIVE: Il est positif pour les antigènes de la grippe A et de la grippe B si trois lignes rouges apparaissent.et deux autres devraient apparaître dans la région de la ligne d'essai A et dans la région de la ligne d'essai B.

NEGATIF: Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne rouge n'apparaît dans la région de test de la grippe A et B (T). INVALIDE: la ligne de contrôle n'apparaît pas.