Test rapide de l'antigène du papillomavirus humain (HPV)
Utilisation prévue
Le test rapide de l' antigène HPV est un immuno-essai chromatographique par flux latéral pour la détection qualitative de la protéine capside HPV L1 dans des échantillons de tampon cervical féminin.Il est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du précancer du col utérin et du cancer, y compris les types 6., 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58. Le test fournit uniquement des résultats de dépistage préliminaires, mais pas de critères de diagnostic critiques.Tout échantillon réactif avec le test rapide de l'antigène du VPH doit être analysé et confirmé par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques..
Contenu principal
• Cassette d'essai rapide avec dessiccant.
• écouvillons
• Le tampon
• Tubes d'extraction
• Feuille d'information
Précautions à prendre
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Le test est uniquement destiné à la détection de la protéine capside HPV L1, et non de tout autre virus ou agent pathogène.
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau tube d'extraction pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans les zones où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
Ne mélangez pas les capsules des flacons de solution.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
• Une collecte, un stockage et un transport de spécimens inadéquats ou inappropriés sont susceptibles de donner des résultats de test faux négatifs.
• N' utilisez pas de pinceaux de cytologie chez les femmes enceintes.
Réservation
1Le kit doit être conservé à 2 à 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
2L'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
3Ne pas congeler.
4Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.
Procédure d'opération
Laissez l'essai, l'échantillon, les réactifs et/ou les témoins atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1Transférer 10 gouttes (350-400 μl) de tampon dans le tube d'extraction.
2. le tampon est inséré dans le tube tampon d'extraction après le prélèvement et la pointe entière du tampon est immergée dans le tampon d'extraction,faire pivoter le tampon contre la paroi interne du tube environ 10 fois pour dissoudre l'échantillon dans la solution autant que possible.Appuyez le tampon sur la pointe du tampon, laissez le tampon dans le tube tampon pendant 1 minute.
3. Retirez la cassette d'essai de la poche scellée et placez-la sur une surface sèche, propre et plane.et démarrer la minuterie.
4. Lire les résultats à 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
Interprétation
POSITIF: Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane, l'une dans la région de contrôle (C) et l'autre dans la région d'essai (T).
Négatif: une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C), aucune bande de couleur apparente n'apparaît dans la région de test (T).
INVALID: la bande de contrôle n'apparaît pas. Les résultats de tout essai qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test..Si le problème persiste, arrêtez immédiatement l' utilisation du kit et contactez votre distributeur local.
RDC: États membres
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Que se passe-t-il si vous avez le VPH? |
Certaines souches de VPH (le plus souvent des types 16 et 18) peuvent provoquer des changements dans les cellules du col de l'utérus, une maladie appelée dysplasie cervicale..Si elle n'est pas traitée, la dysplasie du col de l'utérus progresse parfois vers un cancer du col de l'utérus. |
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Combien de temps faut-il pour que le VPH se transforme en cancer? |
Bien que la recherche se soit concentrée sur la façon dont le VPH à haut risque provoque un cancer du col de l'utérus, les cancers causés par le VPH dans d'autres sites sont susceptibles de survenir par des mécanismes similaires.Des recherches ont montré qu'il faut de 5 à 10 ans pour que les cellules du col de l'utérus infectées par le VPH se transforment en précancers et environ 20 ans pour qu'elles se transforment en cancer.. |
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Comment le VPH peut- il se propager? |
Le VPH se propage le plus souvent lors des rapports sexuels vaginaux ou anaux.Une personne infectée par le VPH peut transmettre l'infection à quelqu'un d'autre, même s'il n'y a aucun signe ou symptôme.. |
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Le VPH est-il une MST? |
Le VPH est la maladie sexuellement transmissible la plus courante, mais la plupart du temps ce n'est pas grave.N'oubliez pas que la plupart des personnes qui ont des rapports sexuels contractent le VPH à un moment de leur vie.. |
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Une fille avec le VPH peut-elle le transmettre à un mec? |
Certaines infections par le VPH peuvent provoquer des verrues génitales et des cancers tels que le cancer du col de l'utérus (cancer de la bouche de l'utérus), le cancer de la gorge et des amygdales et le cancer de l'anus ou du pénis.Le type de VPH qui cause les verrues ne cause pas le cancer.Il est possible pour une femme de transmettre le VPH à un homme et vice versa. |
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À quoi ressemble le VPH chez un homme? |
Les verrues génitales peuvent être petites ou grandes, plates ou surélevées, ou en forme de chou-fleur.Ces verrues ne font souvent pas mal mais peuvent être inesthétiques.. Le VPH n' est pas un cancer, mais le virus du VPH peut provoquer des changements dans le corps qui peuvent conduire au cancer. |
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