Zone subtropicale Hotsales Sang entier Malaria P.f/P.v Tests de diagnostic rapide

[utilisation prévue]

Ce kit de test rapide du P.f/P.v du paludisme est un test rapide pour la détection qualitative de l'antigène P.f ou/et P.v du paludisme dans le sang entier veineux et capillaire humain.

[Introduction]

Ce kit de test rapide de l'antigène P.f/P.v du paludisme est un test immunochromatographique à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène P.f ou/et P du paludisme.v dans le sang entier veineux et capillaire humain de personnes présentant des signes et symptômes d' infection par le paludismeLe test vise l'antigène de la protéine II (HRPII) riche en histidine spécifique au Plasmodium falciparum (P.f.) et un antigène antipaludique, commun au P. vivax (P.v.).Il est destiné à faciliter le diagnostic rapide des infections humaines par le paludisme et le diagnostic différentiel du Plasmodium falciparum (P.f.) infections par P. vivax (P.v.) infections

[Contenu]

• Test rapide • tampon • Pipettes jetables • Instructions d' utilisation

[STOCKING et stabilité]

• Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

• L'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.

[OPERATION] Laisser l'appareil d'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les commandes s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Retirez le dispositif d'essai du sac en feuille et utilisez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué dans l'heure.

2- Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.Transfert de 5 ¢L de sang entier dans le puits S (S) du dispositif d'essaiÉvitez de piéger des bulles d'air dans S.  Pour utiliser une pipette à échantillon jetable:Tenez la pipette verticalement; tracez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage comme indiqué à l'illustration 1 ci-dessous; transférer l'échantillon à la position S du dispositif d'essai, puis ajouter 3 à 4 gouttes complètes de tampon à la position B et démarrer la minuterie.Évitez de piéger des bulles d'air dans S.

3. Attendez l'apparition des lignes colorées. Le résultat doit être lu à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

[Interprétation des résultats]

Positif (+) Malaria P.f Positif: la région d'essai Pf (Pf) et la région de contrôle apparaissent toutes deux avec une ligne de couleur.

Malaria P.v Positif: la région de test Pv (Pv) et la région de contrôle apparaissent comme des lignes de couleur.

Malaria P.f et P.v Positif: la région d'essai (Pf et Pv) et la région de contrôle apparaissent comme des lignes de couleur.

Négatif (-) Une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C) et aucune bande de couleur n'apparaît dans la région d'essai (Pf et Pv).

La bande de contrôle invalide n'apparaît pas. Les résultats de tout essai qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test.Si le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

[Charactéristiques de performance]

Pour Pan: sensibilité relative: 99,37%

Pour P.f.: relative

Sensibilité: 98,15%

Spécificité relative: 99,08%

Précision: 99,07%

[Limitations du test]

Le test est limité à la détection de la protéine riche en histidine spécifique de P.falciparum (2 ((P.f HRP-2) ou/et de la pLDH spécifique de P.v. Bien que le test détecte très précisément les anticorps contre l'antigène du paludisme, il ne permet pas de détecter les anticorps anti-malariaux.une faible incidence de faux résultats peut survenir.D'autres tests cliniquement disponibles sont nécessaires si des résultats discutables sont obtenus. Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne doit pas être basé sur les résultats d'un seul test,Il est recommandé que le médecin procède à l' évaluation des résultats cliniques et de laboratoire..

[Contrôle de qualité]

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une ligne apparaissant dans la région de contrôle ((C) est considérée comme un contrôle procédural interne.un écoulement adéquat de la membrane et une technique procédurale correcteLes normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit.Il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés conformément aux bonnes pratiques de laboratoire afin de confirmer la procédure d'essai et de vérifier le bon déroulement de l'essai.Le contrôle de qualité doit être effectué à chaque nouveau lot et tous les 30 jours pour vérifier la stabilité du stockage.