[utilisation prévue]
Le test rapide du VHC (sang entier/ sérum/ plasma) est un immuno-essai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée des anticorps contre le VHC dans des échantillons de sérum ou de plasma humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le VHC.
[Introduction]
Le virus de l'hépatite C (VHC) est un petit virus à ARN à un seul brin, enveloppé, à sens positif. Le VHC est maintenant connu pour être la principale cause d'hépatite non A et non B transmise par voie parentérale.Des anticorps contre le VHC sont détectés chez plus de 80% des patients atteints d' une maladie non-ALes méthodes conventionnelles échouent à isoler le virus dans une culture cellulaire ou à le visualiser au microscope électronique.Le clonage du génome viral a permis de développer des tests sérologiques utilisant des antigènes recombinants.Comparativement aux EIA du VHC de première génération utilisant des antigènes recombinants simples,les nouveaux tests sérologiques comprennent des antigènes multiples utilisant des protéines recombinantes et/ou des peptides synthétiques pour éviter une réactivité croisée non spécifique et augmenter la sensibilité.
[Principe]
Le test rapide du VHC détecte les anticorps contre le VHC grâce à l'interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bande interne.l'échantillon réagit avec l'antigène recombinant du VHC conjugué à des particules colorées et précoulé sur le tampon d'échantillonnage de l'essaiLe mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs sur la membrane.une bande colorée se forme à la région d'essai de la membraneLa présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de la membrane s'est produit.
[Contenu principal]
• Cassette d'essai rapide avec dessiccant.
• Le tampon
• Pipettes jetables
• Feuille d'information
[Précautions]
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux., et manipulé en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
[STOCKING et stabilité]
• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.
• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.
• Ne pas congeler.
[Collection d'échantillons]
• Le test rapide du VHC est destiné à être utilisé uniquement sur des échantillons de sang humain entier, de sérum ou de plasma.
Le sérum ou le plasma doivent être séparés dès que possible pour éviter l' hémolyse.
Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2- 8°C jusqu'à 3 jours.Pour stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés à moins de -20 °C.
Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.
• Si des spécimens doivent être expédiés, emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques.
• Les sérums ictériques, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.
[Direction de l'utilisation]
Amener les essais, échantillons et/ou contrôles à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.
1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.
Pour obtenir les meilleurs résultats, l'essai doit être effectué dans l'heure.
2- Le test
Pour le sérum ou le plasma
Utilisez la pipette jetable fournie, transférez 2 gouttes de sérum/plasma dans le puits de l'échantillon (S) de la cassette avec la pipette jetable fournie, puis démarrez la minuterie.
Pour le sang entier
Transférer 1 goutte d'échantillon de sang entier dans le puits d'échantillonnage (S) de l'appareil avec la pipette jetable fournie, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.
Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution à la zone de résultat.
Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la membrane.
3. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
[Interprétation des résultats]
C' est positif:La présence de deux lignes comme ligne de contrôle (C) et ligne d'essai (T) dans la fenêtre de résultats indique un résultat positif.
Négatif:La présence d'une seule ligne de contrôle (C) dans la fenêtre de résultats indique un résultat négatif.
Invalides:Si la ligne de commande (C) n'est pas visible dans la fenêtre de résultats après l'exécution de l'essai, le résultat est considéré comme invalide. les résultats sont invalides parce que les instructions n'ont pas été suivies correctement ou parce que le test s'est peut-être détérioré après la date de péremption.
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