Test rapide de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) Le kit
Le test rapide de l' hCG est un immuno-essai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée de la gonadotrophine chorionique humaine dans des échantillons d' urine humaine.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide à la détection précoce de la grossesse.
Utilisation exclusive pour l' auto-test in vitro.
[Contenu]
Un test de HCG.
Déshydrateur.
Instructions d'utilisation
[Principe]
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG), une hormone glycoprotéine sécrétée par le tissu placentaire viable pendant la grossesse, est excrétée dans l' urine environ 20 jours après la dernière menstruation.Les taux d' hCG augmentent rapidementLes niveaux maximaux sont atteints après 60 à 80 jours.
L'apparition de l'hCG dans l'urine peu de temps après la conception et son accroissement rapide de la concentration en font un marqueur idéal pour la détection précoce et la confirmation de la grossesse.Les taux élevés d' hCG sont fréquemment associés à des tumeurs trophoblastiques et non trophoblastiques et ces conditions doivent donc être prises en considération avant de pouvoir poser un diagnostic de grossesse..
Le test rapide hCG détecte la gonadotrophine chorionique humaine par interprétation visuelle du développement de la couleur sur la bande.Les anticorps anti-hCG sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane et les anticorps anti-souris sur la région de contrôle..
Au cours de l'essai, l'échantillon réagit avec des anticorps anti-hCG conjugués à des particules colorées et pré-enduits sur le tampon d'échantillonnage de la bande.Le mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs sur la membraneSi l'échantillon contient suffisamment d'hCG, une bande colorée se forme à la région d'essai de la membrane.alors que son absence indique un résultatL'apparition d'une bande de couleur dans la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est déformée.
La sensibilité de ce kit est de 10mIU/ml HCG.
[Précautions]
•Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.
•Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
•Ce kit contient des produits d'origine animale.La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux., et manipulé en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
•Éviter la contamination croisée des spécimens en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque spécimen obtenu.
•Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test. Ne mangez, ne buvez ni ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
•L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
•Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
[STOCKING et stabilité]
•Le kit doit être conservé à 2 à 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
•L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à l'utilisation.
• Garder à l'écart de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
•Ne pas congeler.
Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitations.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.
[SPÉCIMEN] Je vous en prie.
•Le test rapide de l' hCG est destiné à être utilisé uniquement sur des échantillons d' urine humaine.
•Bien que des échantillons d'urine de n'importe quelle heure de la journée puissent être utilisés, les échantillons d'urine du premier matin sont préférés car ils contiennent la plus forte concentration d'hCG.
•Les échantillons turbides doivent être centrifugés, filtrés ou laisser s'installer et seul le surnaturant transparent doit être utilisé pour les tests.
•Les échantillons d'urine doivent être prélevés dans des récipients propres et secs.
•Faites l'essai immédiatement après la collecte des échantillons. Pour un stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés à moins de - 20 °C.
Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.
•Si les spécimens doivent être expédiés, emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques.
[Opération]
1Retirez la bande d'essai, l'appareil ou le milieu de l'essai du sac scellé.
2.1 bande:
Retirez la bande d'essai du sac scellé.
Plongez l'extrémité fléchée de la bande d'essai dans le récipient contenant l'échantillon d'urine, retirez-le dans 10 secondes et posez-le à plat.
2.2 Appareil/cassette:
Retirez le dispositif d'essai/la cassette du sac scellé.
Posez l'appareil à plat, ajoutez 2 gouttes d'échantillon d'urine dans le puits d'échantillonnage.
2.3 Midstream/Pen est un appareil électronique à commande numérique.:
Retirer l'essai à mi-chemin du sac scellé.
Ouvrez la coupe à mi-courant, plongez la tête de prélèvement dans l'échantillon d'urine, retirez-la dans 10 secondes et posez-la à plat.
3Lisez les résultats dans les 5 minutes.
[Interprétation des résultats]
POSITIF: Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane.Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (T).
Négatif: une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune bande de couleur n'apparaît dans la région d'essai (T).
La bande de contrôle n'apparaît pas.Les résultats de tout essai qui n'ont pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés.
Si le problème persiste, arrêtez immédiatement l' utilisation du kit et contactez votre distributeur local.
Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.
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