Test rapide de l'antigène H. pylori (écré)
[utilisation prévue]
Le test rapide de l' antigène H. pylori (Féces) est un immuno-essai visuel rapide pour la détection qualitative présumée des antigènes de Helicobacter pylori dans des échantillons fécaux humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de H. infection par le pylore.
[Introduction]
Helicobacter pylori (également connu sous le nom de Campylobacter pylori) est une spirale en forme de flagelle typique, une bactérie Gram négative, infectant la muqueuse gastrique.Il provoque plusieurs maladies gastro-entéraires comme la dyspepsie non ulcéreuse., ulcère gastrique et duodénal, gastrite active et peut même augmenter le risque d' adénocarcinome de l' estomac, de sorte à être classé comme agent cancérigène de type I.
De nombreuses souches d'H. pylori ont été isolées: parmi elles, la souche exprimant l'antigène CagA est fortement immunogène et, d'après cette dernière, elle est susceptible de provoquer des infections.il est d'une importance clinique primordiale car il est associé au facteur cytotoxiqueIl est largement rapporté dans de nombreux articles de littérature que, chez les patients infectés présentant des anticorps contre le produit du gène CagA,le risque de cancer gastrique est jusqu'à cinq fois plus élevé que dans le groupe de référence infecté par une souche bactérienne CagA négative.
La présence du gène lui-même détermine la persistance de l'infection, l'ulcération et la protéine associée, la toxine VacA est souvent la principale cause d'infiltrations dans la muqueuse gastrique.
Cet antigène associé à d' autres, tels que CagII, CagC, semble agir comme agent de déclenchement d' une réaction inflammatoire soudaine pouvant provoquer des ulcères (ulcères peptiques), des épisodes allergiques,et une diminution de l' efficacité du traitement.
À l'heure actuelle, plusieurs approches invasives et non invasives sont disponibles pour détecter cet état d'infection.enquête sur les cultures et l'uréase, qui sont rentables et nécessitent de longs délais pour arriver à un diagnostic final correct.
Alternativement, des méthodes non invasives sont disponibles, telles que le test respiratoire, qui est extrêmement compliqué et peu sélectif, ou les tests classiques ELISA et immunoblotting.
[Principe]
Le test rapide de l'antigène H. pylori a été conçu pour détecter Helicobacter pylori grâce à une interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bande interne.La membrane a été immobilisée avec anti-HPendant l'essai, l'échantillon est autorisé à réagir avec des conjugués d'or colloïdal d'anticorps monoclonaux colorés anti-H. pylori,qui ont été précoutés sur le tampon d'échantillonnage de l'essaiLe mélange se déplace ensuite sur la membrane par une action capillaire, et interagit avec les réactifs sur la membrane.une bande colorée se forme à la région d'essai de la membraneLa présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.Cela indique que le volume adéquat de l'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est déformée.
[Contenu principal]
• Une poche contenant une cassette d'essai rapide avec un sécheur.
• Tuyaux de dilution avec tampon
• Feuille d'information
[Précautions à prendre]
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc, il est recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux et de les manipuler en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
[STOCKING et stabilité]
• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.
• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.
• Ne pas congeler.
[Collection d'échantillons]
• Le test rapide de l' antigène H. pylori (Féces) est uniquement destiné à une utilisation sur des échantillons fécaux humains.
• Effectuer l'essai immédiatement après la collecte des échantillons. Ne pas laisser les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Les échantillons peuvent être conservés à 2-8°C jusqu'à 72 heures.
• Amener les échantillons à température ambiante avant l'essai.
• Emballez les spécimens conformément aux réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques, au cas où ils doivent être expédiés.
[Direction de l'utilisation]
Mettre les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.
1- Prélèvement et prétraitement des échantillons:
1) Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué dans les 6 heures suivant la collecte.
2) Dévisser et retirer le bâton d'application du tube de dilution, en veillant à ne pas renverser ou éclabousser la solution du tube.Récupérer les échantillons en insérant le bâton d'application dans au moins 4 endroits différents des matières fécales pour recueillir environ 50 mg de matières fécales (équivalent à 1/4 de pois).
3) Remettez l' appliquant dans le tube et enroulez bien le capuchon, en veillant à ne pas briser la pointe du tube de dilution.
4) Agiter vigoureusement le tube de prélèvement pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction.
2- Des tests.
1) Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.
2) À l'aide d'un morceau de papier tissé, casser l'extrémité du tube de dilution, tenir le tube verticalement et verser 2 gouttes de solution dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai.
Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S) et ne jetez aucune solution dans la fenêtre d'observation.
Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, vous verrez la couleur se déplacer à travers la membrane.
3. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu à 10 minutes. Ne lisez pas après 20 minutes.
Nom de l'organisme:Si l'échantillon ne migre pas (présence de particules), centrifuger les échantillons extraits contenus dans le flacon tampon d'extraction.distribuer dans le puits de l'échantillon (S) d'une nouvelle cassette d'essai et recommencer suivant les instructions mentionnées ci-dessus.
[Interprétation des résultats]
C' est positif:
La présence de deux lignes comme ligne de contrôle (C) et ligne d'essai (T) dans la fenêtre de résultats indique un résultat positif.
Négatif:
La présence d'une seule ligne de contrôle (C) dans la fenêtre de résultats indique un résultat négatif.
Invalides:
Si la ligne de commande (C) n'est pas visible dans la fenêtre de résultats après l'exécution de l'essai, le résultat est considéré comme non valide.Certaines causes de résultats non valides sont dues au fait que les instructions n'ont pas été suivies correctement ou que le test s'est détérioré après la date d'expiration.Il est recommandé de réexaminer l'échantillon à l'aide d'un nouveau test.
Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.
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