Test rapide des anticorps H. pylori
À usage professionnel uniquement.
Uniquement à des fins de diagnostic in vitro.
[utilisation prévue]
Le test rapide des anticorps H. pylori (sang entier/ sérum/ plasma) est un test visuel rapide Il est utilisé pour détecter l' anticorps Helicobacter pylori dans des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l' H. infection par le pylore.
[Introduction]
Depuis la découverte de l'H. pylori (Warren et Marshall, 1983), la plupart des maladies de l'homme sont liées à la gastrite et aux ulcères peptiques.de nombreux rapports ont suggéré que cet organisme est l'une des principales causes des maladies ulcéreuses (Anderson & NielsenBien que le rôle exact de H. pylori ne soit pas encore entièrement compris, l'éradication de H.la pylori a été associée à l' élimination des maladies ulcéreusesLes réponses sérologiques humaines à l'infection par H. pylori ont été démontrées (Varia et Holton, 1989; Evans et al., 1989).Le test de dépistage de la pylori s' est avéré être une méthode précise pour détecter le HH. pylori peut coloniser certaines personnes asymptomatiques.Un test sérologique peut être utilisé en complément de l'endoscopie ou comme mesure alternative chez les patients symptomatiques.
[Principe]
Le test rapide d'anticorps à Helicobacter pylori, utilisant l'immunochromatographie pour détecter l'anticorps à Helicobacter pylori.le spécimen réagit avec H. l'antigène de pylore est conjugué à des particules colorées et précoulé sur le tampon d'échantillonnage de l'essai. le mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire,et interagit avec les réactifs sur la membrane. S'il y a suffisamment d'anticorps contre Helicobacter pylori dans l'échantillon, une bande colorée se formera à la région de test de la membrane.,L'apparition d'une bande de couleur dans la région de contrôle sert de contrôle procédural,indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de la membrane s'est produit.
[Contenu principal]
• Cassette d'essai rapide avec séchage
• Le tampon
• Pipette
• Feuille d'information
[Précautions à prendre]
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc, il est recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux et de les manipuler en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
[STOCKING et stabilité]
• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.
• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.
• Ne pas congeler.
[Collection d'échantillons]
• Le test rapide des anticorps contre H. pylori est destiné à être utilisé uniquement avec des échantillons de sang humain entier, de sérum ou de plasma.
Le sérum ou le plasma doivent être séparés le plus tôt possible pour éviter l'hémolyse.
Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2- 8°C jusqu'à 3 jours.Pour stockage à long termeLe sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2 à 8°C si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Le sang entier prélevé par piqûre doit être analysé immédiatement..
• Les contenants contenant des anticoagulants tels que l' EDTA, le citrate ou l' héparine doivent être utilisés pour le stockage du sang entier.
Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.
• Si des spécimens sont à expédier, emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport d'agents étiologiques.Les échantillons traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés..
[Direction de l'utilisation]
Amener les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15- 30°C) avant utilisation.
1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.Pour obtenir les meilleurs résultats, l'analyse doit être effectuée dans l'heure.
2- Des tests.
Pour le sérum ou le plasma
Transférer 2 gouttes de sérum ou de plasma dans le puits de l'échantillon (S) avec la pipette jetable fournie, puis démarrer la minuterie.
Pour le sang entier
Transférer 1 goutte de sang entier dans le puits de l'échantillon (S) de la cassette avec la pipette jetable fournie, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.
Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution à la zone de résultat.
Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la zone de résultat au centre de l'appareil.
3. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu dans les 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
[Interprétation des résultats]
C' est positif:
La présence de deux lignes comme ligne de contrôle (C) et ligne d'essai (T) dans la fenêtre de résultats indique un résultat positif.
Négatif:
La présence d'une seule ligne de contrôle (C) dans la fenêtre de résultats indique un résultat négatif.
Invalides:
Si la ligne de commande (C) n'est pas visible dans la fenêtre de résultats après l'exécution de l'essai, le résultat est considéré comme non valide.Certaines causes de résultats non valides sont dues au fait que les instructions n'ont pas été suivies correctement ou que le test s'est détérioré après la date d'expiration.Il est recommandé de réexaminer l'échantillon à l'aide d'un nouveau test.
Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.