Test rapide de l' antigène spécifique de la prostate (PSA)
À usage professionnel uniquement.
Uniquement à des fins de diagnostic in vitro.
[utilisation prévue]
L'antigène spécifique de la prostate (PSA) est un immuno-essai visuel rapide pour la détection présumative qualitative des antigènes spécifiques de la prostate dans le sang humain entier, le sérum ou les échantillons de plasma.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du cancer de la prostate.
[Introduction]
Le cancer de la prostate est le type de cancer le plus fréquent chez l'homme et la deuxième cause de décès par cancer chez l'homme.L'incidence du cancer de la prostate augmente considérablement chez les hommes de plus de 40 ans.Le cancer de la prostate est plus efficace que les autres cancers s'il est diagnostiqué tôt.une autre enzyme de la prostate a été identifiée et purifiéeCette enzyme s'appelle l'antigène spécifique de la prostate (PSA).C' est une protéine de 33 kDa qui est synthétisée dans la prostateComme l'ont démontré des études immunohistologiques, le PSA est localisé dans le cytoplasme des cellules acinares de la prostate,l'épithélium ductale et dans la sécrétion sur la lumine ductale, présent dans les tissus prostatiques normaux, hyperplastiques bénins et malignes ainsi que dans le cancer de la prostate métastatique et dans le liquide séminal.Une augmentation de la concentration sérique est rapportée chez les patients présentant à la fois une hypertrophie bénigne de la prostate et un carcinome de la prostate.Le PSA n'est pas présent dans aucun autre tissu normal obtenu chez l'homme, ni produit par des cancers du sein, du poumon, du côlon, du rectum, de l'estomac,pancréas et thyroïdeLe taux de PSA dans le sérum ou le plasma des hommes en bonne santé devrait être inférieur à 4 ng/ml, de sorte que la ligne de référence est conçue pour être approximativement de l'intensité de 4 ng/ml.
[Principe]
Le test rapide de PSA détecte les antigènes spécifiques de la prostate grâce à une interprétation visuelle du développement de la couleur sur la bande interne.Pendant les essais, l'échantillon réagit avec des anticorps PSA conjugués à des particules colorées et précoatés sur le tampon d'échantillonnage de l'essai. Le mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire,et interagit avec les réactifs sur la membraneL'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est élargie.
[Contenu principal]
• Cassette d'essai rapide avec dessiccant.
• Le tampon
• Pipette
• Feuille d'information
[Précautions à prendre]
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.C'est donc, il est recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux et de les manipuler en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
[STOCKING et stabilité]
• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.
• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.
• Ne pas congeler.
[Collection d'échantillons]
• Le test rapide de PSA est destiné à être utilisé uniquement avec des échantillons de sang humain entier, de sérum ou de plasma.
• L' ingestion de finastéride (inhibiteur de la 5-réductase) réduira la concentration du PSA de 50% maximum.
• Différents facteurs pourraient augmenter le taux de PSA dans le sérum sanguin et doivent être évités avant la collecte de l' échantillon sanguin et/ ou doivent être arrêtés par le patient avant la prise d' échantillon.
• À vélo: 24 heures avant le prélèvement de sang.
• Activités (Éjaculation): 24 à 48 heures avant le prélèvement du sang
Les intervalles suivants sont recommandés avant le prélèvement d' un échantillon de sang:
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Examen
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L'intervalle
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Biopsie de la prostate
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> 6 semaines
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Résection transuréthale de la prostate
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> 6 semaines
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Ultrasons de la prostate transrectal
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> 1 semaine
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Cytoscopie rigide
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> 1 semaine
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Examen du rectum numérique
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3 jours 1 semaine
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Massage de la prostate
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> 1 semaine
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• les personnes âgéesLe sérum ou le plasma doivent être séparés le plus rapidement possible pour éviter l'hémolyse.
• les personnes âgéesNe laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour stockage à long termeLe sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2 à 8°C si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Le sang entier prélevé par piqûre doit être analysé immédiatement..
• les personnes âgéesDes contenants contenant des anticoagulants tels que l' EDTA, le citrate ou l' héparine doivent être utilisés pour le stockage du sang entier.
• les personnes âgéesLes échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.
• les personnes âgéesSi des spécimens doivent être expédiés, emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques.
• les personnes âgéesLes échantillons jaunâtres, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.
[Direction de l'utilisation]
Amener les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15- 30°C) avant utilisation.
1Retirez la cassette d'essai du sac scellé et utilisez- la dans un délai d' une heure.
2En utilisant la pipette jetable fournie, transférez 1 goutte deSang entier, sérum ouLe plasmal'échantillon dans le centre des puits d'échantillons de la cassette d'essai, puis ajouter 1 gouttede tampon, et démarrer la minuterie.
Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution à la solution.zone de résultat.
3. Attendez que les bandes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu dans 15 minutes.interpréter le résultat après 20 minutes.
Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.
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