Kit de dépistage de la dengue NS1 Ag échantillon de diagnostic in vitro pour le sang entier, le sérum, le plasma

[utilisation prévue]

Le test rapide de l' antigène NS1 de la dengue est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative de l' antigène NS1 du virus de la dengue dans le sang humain entier, le sérum,ou plasma comme aide au diagnostic des infections primaires et secondaires par la dengueUn échantillon de sérum et de plasma est préférable pour les tests.

[Introduction]

Les virus de la dengue, transmis par les moustiques Aedes aegypti et Aedes albopictus, sont largement répandus dans les régions tropicales et subtropicales du monde.Il existe quatre sérotypes distincts connus (virus de la dengue 1Chez les enfants, l'infection est souvent subclinique ou provoque une maladie fébrile auto-limitée.dengue fièvre hémorragique ou syndrome de choc dengueLa dengue est considérée comme la plus importante maladie virale transmise par les arthropodes en raison de la morbidité et de la mortalité humaines qu'elle provoque.NS1 est une glycoprotéine hautement conservée présente à des concentrations élevées dans le sérum de patients infectés par la dengue au début de la phase clinique de la maladie.L'antigène NS1 est détecté dès le premier jour et jusqu'à 9 jours après l'apparition de la fièvre dans un échantillon de patients infectés par la dengue primaire ou secondaire.Le test de dépistage de la dengue NS1 Ag est un test rapide qui utilise une combinaison de particules colorées revêtues de NS1 Ag pour détecter l'antigène de la dengue NS1 dans le sang humain entier., sérum ou plasma.

[Principe]

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum humain, le plasma ou le sang entier par immunochromatographie et méthode sandwich à double anticorps.L'anticorps monoclonal contre le virus de la dengue La protéine NS1 est recouverte sur la zone de détection de la membrane de nitrocellulose (T)Lorsque l'échantillon contient de l'antigène NS1 contre la dengue et que la concentration est supérieure à la limite minimale de détection,Les anticorps monoclonaux contre le virus de la dengue La protéine NS1 marquée à l'or colloïdal se lie à l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum, du plasma ou du sang entier pour former un complexe de réaction, qui se déplace en avant le long de la membrane de nitrocellulose par chromatographie.Il se lie à l' anticorps monoclonal de l' antigène anti-dengue NS1 précoé dans la région de détection (T) de la membrane de nitrocellulose pour former un complexe, et forme finalement une ligne de réaction rouge visible, auquel moment le résultat est positif.lorsque l'échantillon ne contient pas d'antigène NS1 contre la dengue ou que la concentration est inférieure à la limite minimale de détection, il n'y a pas de ligne de réponse rouge dans la zone d'essai (T) et le résultat est négatif.une ligne de réaction rouge sera formée dans la zone de contrôle de la qualité (C).

[Contenu]

• Test rapide.

• Le tampon

• Pipettes jetables

• Instructions d' utilisation.

[STOCKING et stabilité]

• Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

• L'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.

[Opération]

Amener les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15- 30°C) avant utilisation.

1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.

2À l'aide de la pipette jetable fournie, transférer 2 gouttes d'échantillon de sérum ou de plasma dans le centre des puits d'échantillons de la cassette d'essai.OU transférer 1 goutte de l'échantillon de sang total dans le centre des puits d'échantillons de la cassette d'essai, puis ajouter 1 goutte de tampon, et démarrer la minuterie. Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S), et ne pas ajouter de solution à la zone de résultat. Comme le test commence à fonctionner,la couleur va migrer à travers la membrane.

3. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

[Interprétation des résultats]

Positif (+) : deux bandes de couleur apparaissent sur la membrane, une bande apparaissant dans la région de contrôle (C) et une autre bande dans la région d'essai (T).

Négatif: (-) Une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C) et aucune bande de couleur n'apparaît dans la région de test (T).

Invalide: la bande de contrôle n'apparaît pas. Les résultats d'un essai qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés.Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau testSi le problème persiste, arrêtez immédiatement l' utilisation du kit et contactez votre distributeur local.

[Avertissements et précautions]

• Immuno-analyse à usage diagnostique in vitro uniquement.

• Ne pas utiliser après la date de péremption.

• L'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.

• L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.

[Limitations du test]

1.Le test rapide de dépistage de la dengue NS1 Ag est uniquement destiné à un diagnostic in vitro.Le test doit être utilisé pour la détection de l'antigène de la dengue NS1 uniquement sur des échantillons de sang, de sérum ou de plasma.

2Le test de dépistage de la dengue NS1 Ag indique uniquement la présence de l'antigène DengueNS1 dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic de la dengue.

[Contrôle de qualité]

 Les contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai.confirmant un volume suffisant d'échantillons et une technique de procédure correcte.

 Les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit.Il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure d'essai et pour vérifier le bon déroulement des tests..

Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.