Test rapide d'urine à une étape FSH Dipstick / Cassette 10 minutes Temps de résultat

Je ne sais pas.

Le test rapide de FSH est un immuno-test chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans l'urine pour aider à la détection de la ménopause.Uniquement pour un usage professionnel de diagnostic in vitro.

[Contenu]

• Test rapide de FSH avec un sécheur.

• Manuel d'utilisation.

[Résumé]

La ménopause est l'arrêt définitif des règles, mais elle n'est généralement diagnostiquée scientifiquement qu'un an après l'arrêt des règles.,Beaucoup de femmes éprouvent des symptômes pendant cette période, y compris des bouffées de chaleur, des cycles menstruels irréguliers, des troubles du sommeil, une sécheresse vaginale, une perte de cheveux,L'apparition de la périménopause est causée par des changements dans les taux d'hormones du corps féminin qui régulent le cycle menstruel.Comme le corps produit de moins en moins d' œstrogènesPar conséquent, le dépistage de la FSH peut aider à déterminer si une femme est au stade de la périménopause.Si une femme sait qu'elle est en périménopause, elle peut prendre les mesures appropriées pour maintenir son corps en bonne santé et éviter les risques pour la santé associés à la ménopause, notamment l'ostéoporose, l'augmentation de la pression artérielle et le cholestérol,et un risque accru de maladie cardiaqueLe test rapide de FSH est un test rapide qui détecte qualitativement le niveau de FSH dans l'échantillon d'urine à la sensibilité de 25 mIU/ml.Le test utilise une combinaison d'anticorps, y compris un anticorps monoclonal anti-FSH, pour détecter de manière sélective des taux élevés de FSH..

[Principe]

Le test rapide de FSH est un immuno-essai qualitatif à flux latéral pour la détection qualitative de l'hormone folliculo-stimulante humaine dans l'urine afin d'évaluer l'apparition de la ménopause chez les femmes.Le test utilise une combinaison d'anticorps, y compris un anticorps monoclonal anti-FSH, pour détecter de manière sélective des taux élevés de FSH.L'analyse est effectuée en ajoutant un échantillon d'urine au réservoir d'échantillon de l'essai et en observant la formation de lignes colorées.Le spécimen migre par action capillaire le long de la membrane pour réagir avec le conjugué coloré. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionPour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est déformée.

[Collection de spécimens]

L'échantillon d'urine doit être prélevé dans un récipient propre et sec; un échantillon d'urine du premier matin est préférable, car il contient généralement la concentration la plus élevée de FSH;Des échantillons d'urine prélevés à tout moment de la journée peuvent être utilisés.Les échantillons d'urine présentant des précipitations visibles doivent être centrifugés, filtrés ou laisser s'installer pour obtenir un échantillon clair à tester.

[Quand le test]

• Si le sujet a encore ses règles, le premier test doit être effectué au cours de la première semaine de son cycle menstruel (jours 2-7, le premier jour étant le premier jour de la menstruation).Répétez le deuxième test une semaine plus tard..

• Si le sujet n' a plus de règles régulières, le premier test doit être effectué à tout moment du mois et le second test une semaine plus tard.

[Opération]

1Retirez la bande d'essai, l'appareil ou le milieu de l'essai du sac scellé.

2.1 bande: retirer la bande d'essai de la poche scellée, plonger l'extrémité pointue de la bande d'essai dans le récipient contenant l'échantillon d'urine, la retirer dans 10 secondes et la poser à plat.

2.2 Appareil/cassette: Retirez l'appareil/cassette de test du sac scellé. Posez l'appareil à plat, ajoutez 2 gouttes d'échantillon d'urine par gouttière à échantillon dans le puits d'échantillonnage.

2.3 Midstream/Pen: Retirez le test à mi-course du sac scellé. Ouvrez la tasse à mi-course, plongez la tête de prélèvement dans l'échantillon d'urine, retirez-la dans 10 secondes et posez-la à plat.Lisez les résultats à 10 minutes..

[Interprétation des résultats]

POSITIF: deux lignes sont visibles et l'intensité de couleur de la ligne dans la région de la ligne d'essai (T) est la même ou plus sombre que celle de la ligne dans la région de la ligne de contrôle (C).Un résultat positif signifie que le taux de FSH est supérieur à la normaleRÉSULTAT NÉGATIF: Les deux lignes sont visibles, mais la ligne dans la région de la ligne d'essai (T) est plus légère que la ligne dans la région de la ligne de contrôle (C), ou il n'y a pas de ligne visible dans la région de la ligne d'essai (T).Un résultat négatif signifie que le taux de FSH n' est pas élevé à ce moment-là.. INVALID: si aucune ligne n'apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C) après 3-4 minutes, le résultat est invalide. Le test doit être répété. Le test ne peut pas être réutilisé.Les raisons les plus probables d'un résultat invalide sont que l'on n'a pas utilisé suffisamment d'échantillons d'urineSi le problème persiste, arrêtez d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur.

[Précautions]

• Ne pas utiliser après la date de péremption.

• Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.

• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.

• Traitez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.

• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

[STABILITÉ et stockage]

• Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

• L'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.

[LIMITATION]

•Le test ne fonctionne que si les procédures d'essai sont suivies avec précision.

•Ne réutilisez pas le test.

•Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.

•Les contraceptifs oraux et la grossesse peuvent affecter le test et donner des résultats inexacts.

•Le test ne peut pas être utilisé pour déterminer la fertilité.Il ne peut pas être utilisé pour déterminer la capacité de tomber enceinte.Les décisions contraceptives ne doivent pas être prises sur la seule base des résultats de ce test.

• Gardez hors de portée des enfants.

RÉSULTANCE
Précision Une évaluation clinique multicentrique a été réalisée comparant les résultats obtenus à l'aide du test rapide de FSH à un autre test de FSH à membrane urinaire disponible sur le marché.qui comprenait 250 échantillons d'urine, a démontré une précision de 99,2% du test rapide de FSH par rapport à l' autre test de FSH de la membrane urinaire.

Je suis désolée.

Méthode		Autres tests rapides de FSH		Résultats totaux
Test rapide de la FSH de Dewei	Résultats	Positif	Négatif
	Positif	99	2	101
	Négatif	0	160	160
Résultats globaux		99	162	261

Je suis désolée.Accord positif > 99,99%; Accord négatif: 98,77% ; Accord général: 99,23% Sensibilité et spécificité Le test rapide de la FSH peut détecter la FSH à des concentrations de 25 mIU/ ml ou plus.L'ajout de LH (1Les échantillons de HCG (100 UI/ ml) et de TSH (1000 UI/ ml) à négatif (0 UI/ ml FSH) et positif (25 UI/ ml FSH) n' ont montré aucune réactivité croisée.Interférence Les substances potentiellement interférentes suivantes ont été ajoutées aux échantillons FSH négatifs et positifs.

Bilirubin 1000 mg/dL
Aucune des substances aux concentrations testées n'interférait avec l'analyse.
Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.