Manuel de test rapide de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)
[Introduction au produit]
Le test HBsAg (sang entier/sérum/plasma) est un immunoassay visuel rapide pour la détection qualitative et présumée de HBsAg dans des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le VHB..
Le virus de l'hépatite B (VHB) est le membre prototypique des hépadnavirus.Pendant la phase de réplication du virusLa période d'incubation du VHB est de 6 semaines à 6 mois.
[PRODUCT]
Simple, précis et rapide
| Nom du produit |
Test rapide de l'HBsAg |
| Marque |
Dewei |
| Formats |
bande/cassette |
| Utilisation |
Utilisation IVD professionnelle uniquement |
| Catégorie |
Maladies infectieuses |
| Produit de fabrication |
Dewei Medical Equipment Co., LTD. |
[Méthode]
Le test HBsAg (sang entier/sérum/plasma) détecte le HBsAg par interprétation visuelle du développement de la couleur sur la bande interne.Les anticorps anti-HBsAg sont immobilisés sur la région d'essai de la membraneAu cours du test, l'échantillon réagit avec des anticorps anti-HBsAg conjugués à des particules colorées et précoatés sur le tampon d'échantillon du test.Le mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaireSi l'échantillon contient suffisamment de HBsAg, une bande colorée se forme à la région d'essai de la membrane.La présence de cette bande colorée indique un résultat positifL'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural,indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de la membrane s'est produit.
[Contenu]
• Cassette d'essai rapide avec séchage • Pipettes jetables • Puffer • Feuille d'information
[Direction de l'utilisation]
Amener les essais, échantillons et/ou témoins à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.
1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.
2En utilisant la pipette jetable fournie, transférez 2 gouttes d'échantillon de sérum ou de plasma dans le puits d'échantillon (S) du dispositif et démarrez la minuterie.
ou
Transférer 1 goutte d'échantillon de sang entier dans le puits d'échantillonnage (S) de l'appareil avec la pipette jetable fournie, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S)Lorsque le test commence à fonctionner, la couleur va migrer à travers la membrane.
3. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
4- Les résultats.
[STOCKING et stabilité]
Le kit doit être conservé à 2 à 30°C.
Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.
Ne pas congeler.
[Fabricant]
DEWEI MÉDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Il est également responsable de la gestion des équipements médicaux.
5ème étage, bâtiment n° 4, parc industriel Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, Chine 528329
Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.
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