Cassette de test rapide CK-MB pour marqueur cardiaque MI avec certificat CE et durée de conservation de 2 ans

[utilisation prévue]

Le test rapide CK-MB (sang entier/sérum/plasma) est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de CK-MB humain dans le sang entier,sérum ou plasma comme aide au diagnostic de l' infarctus du myocarde (IM).

[Introduction]

La créatine kinase MB (CK-MB) est une enzyme présente dans le muscle cardiaque avec un poids moléculaire de 87,0 kDa.La créatine kinase est une molécule dimérique formée de deux sous-unités désignées comme M et B qui se combinent pour former trois isoenzymes différentes.CK-MB est l'isoenzyme de la créatine kinase la plus impliquée dans le métabolisme du tissu musculaire cardiaque.La libération de CK-MB dans le sang après un infarctus peut être détectée dans les 3 à 8 heures suivant l'apparition des symptômes.Il atteint son pic dans les 9 à 30 heures et revient aux niveaux de référence dans les 48 à 72 heures.Le CK-MB est l' un des marqueurs cardiaques les plus importants et est largement reconnu comme le marqueur traditionnel pour le diagnostic de l' IMLe test rapide CK-MB est un test simple qui utilise une combinaison de particules revêtues d'anticorps anti-CK-MB et de réactif de capture pour détecter le CK-MB dans le sang entier, le sérum ou le plasma.Le niveau de détection minimum est de 5 ng/ml..

[Principe]

Le test rapide CKMB détecte le CKMB grâce à une interprétation visuelle du développement de la couleur sur la cassette interne.l'échantillon réagit avec des anticorps anti-CKMB conjugués à des particules colorées et pré-enduits sur le tampon d'échantillonnage de l'essaiLe mélange migre ensuite à travers la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs sur la membrane.une bande colorée se forme à la région d'essai de la membraneLa présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de la membrane s'est produit.

[Contenu principal]

• Cassette d'essai rapide avec séchage

• Pipettes jetables

• Le tampon

• Feuille d'information

[Précautions]

La connaissance certifiée de l'origine et/ ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux., et manipulé en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).

 Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.

 Lisez attentivement l'ensemble de la procédure avant le test.

 Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.

 Ne pas échanger ou mélanger les réactifs de lots différents.

 L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

 Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.

[STOCKING et stabilité]

• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

[Collection d'échantillons]

• Le test rapide de CK-MB peut être effectué à l'aide de sang entier (provenant d'une ponction veineuse ou d'une piqûre de doigt), de sérum ou de plasma.

Le sérum ou le plasma doit être séparé le plus tôt possible pour éviter l'hémolyse.

Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2- 8°C jusqu'à 3 jours.Pour stockage à long termeLe sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2 à 8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Le sang entier prélevé par piqûre doit être analysé immédiatement..

• Les contenants contenant des anticoagulants tels que l' EDTA, le citrate ou l' héparine doivent être utilisés pour le stockage du sang entier.

Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.

• Si les spécimens doivent être expédiés, emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques.Les échantillons traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés..

• Il est possible que certains échantillons de sang entier ayant une viscosité très élevée ou qui ont été stockés pendant plus de 2 jours ne fonctionnent pas correctement sur le dispositif d'essai.Répétez le test avec un échantillon de sérum ou de plasma du même patient à l'aide d'une nouvelle cassette d'essai..

[Direction de l'utilisation]

Laissez l'essai, l'échantillon et/ou les témoins atteindre la température ambiante (15- 30°C) avant l'essai.

1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.

2Transférer 1 goutte d'échantillon de sang entier, de sérum ou de plasma dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif avec la pipette jetable fournie, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S)Lorsque le test commence à fonctionner, la couleur va migrer à travers la membrane.

3. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu dans les 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

[Interprétation des résultats]

POSITIF: la présence de deux lignes en tant que ligne de contrôle (C) et ligne d'essai (T) dans la fenêtre de résultats indique un résultat positif.

Négatif: la présence d'une seule ligne de contrôle (C) dans la fenêtre de résultats indique un résultat négatif.

INVALID: si la ligne de commande (C) n'est pas visible dans la fenêtre des résultats après l'exécution de l'essai, le résultat est considéré comme invalide.Certaines causes de résultats non valides sont dues au fait que les instructions n'ont pas été suivies correctement ou que le test s'est détérioré après la date d'expiration.Il est recommandé de réexaminer l'échantillon à l'aide d'un nouveau test.

Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.