Une cassette de test rapide IgG/IgM pour la filariase lymphatique en une étape ((WB/S/P))

[utilisation prévue]

Le test rapide IgG/IgM pour la filariase est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection et à la différenciation simultanées des parasites filariens anti-lymphatiques IgG et IgM (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi et Brugia Timori) dans le sérum humain.Ce test est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic d'une infection par des parasites filariens lymphatiques.Tout échantillon réactif avec le test rapide IgG/IgM de la filariase doit être confirmé par des méthodes de test alternatives.Utilisation professionnelle uniquement Utilisation diagnostique in vitro uniquement

[Introduction]

La filariose lymphatique, connue sous le nom d'éléphantiase, affecte environ 120 millions de personnes dans 80 pays.qui est responsable de 90% des casLa Brugia malayi, qui cause la plupart des autres cas, la Brugia timori, qui cause aussi la maladie.La maladie est transmise à l'homme par les piqûres de moustiques infectés dans lesquels les microflaries aspirées d'un sujet humain infecté se développent en larves de troisième étape.Généralement, une exposition répétée et prolongée aux larves infectées est nécessaire pour établir l'infection humaine.Le diagnostic parasitologique définitif est la démonstration de microflaries dans les échantillons de sang 4.Cependant, ce test standard est limité par la nécessité d'une collecte de sang nocturne et l'absence de sensibilité adéquate.Son utilité est limitée pour W.En outre, la microfilarémie et l'antigénémie se développent des mois à des années après l'exposition.La présence d' IgM aux antigènes du parasite suggère une infection actuelle.En outre, l'identification des antigènes conservés permet d'appliquer le test "panfilaria".L' utilisation de protéines recombinantes élimine les réactions croisées avec les individus atteints d' autres maladies parasitaires 7.Le test rapide IgG/IgM pour la filariase utilise des antigènes recombinants conservés pour détecter simultanément les IgG et les IgM des parasites W. bancrofti et B. malayi sans restriction de la collecte des échantillons.

[Contenu principal]

• Cassette d'essai rapide avec séchage

• Le tampon

• Pipettes jetables

• Feuille d'information

[Précautions]

• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.

• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc, il est recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux et de les manipuler en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).

• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.

• Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.

• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons- porter des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lors de l'analyse des échantillons.

• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.

[Direction de l'utilisation]

Mettez les essais, les échantillons, le tampon et/ou les contrôles à température ambiante (15- 30°C) avant utilisation.

1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane. Étiquetez l'essai avec l'identification du patient ou du témoin.Pour de meilleurs résultats, l'analyse doit être effectuée dans un délai d'une heure.

2Transférer 1 goutte de sang entier, de sérum ou d'échantillon de plasma au puits de l'échantillon (S) de l'appareil avec la pipette jetable fournie, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.

3.Attendez l'apparition des lignes colorées. Interprétez les résultats du test dans 15 minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

[Interprétation des résultats]

Positif: IgG Positif: la région d'essai IgG (G) et la région de contrôle apparaissent en ligne de couleur. IgM Positif: la région d'essai IgM (M) et la région de contrôle apparaissent en ligne de couleur. IgG/IgM Positif:La région d'essai (G et M) et la région de contrôle apparaissent toutes deux avec une ligne de couleur.

Négatif: une seule ligne de couleur apparaît sur la région de contrôle (C). Invalide: aucune ligne visible ou une ligne visible uniquement dans la région d'essai et non dans la région de contrôle.Répéter avec un nouveau kit de test.

[STOCKING et stabilité]

• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

[Contrôle de qualité]

Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est considérée comme un contrôle de procédure positif interne.confirmant un volume suffisant d'échantillons et une technique procédurale correcte.

• Les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit.Il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire afin de confirmer la procédure d'essai et de vérifier le bon déroulement de l'essai..

[STOCKING et stabilité]

• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

[Charactéristiques de performance]

Sensitivité relative > 96%;

Spécificité relative > 99%;

Accord général > 99%.

Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.