Résultats rapides de haute précision (virus de l'herpès simplex 1 et 2) HSV 1/2 IgG/IgM cassette de test rapide

[utilisation prévue]

Le test rapide du VHS 1/2 est un immunoassay visuel rapide pour la détection qualitative présumée des anticorps IgM et IgG du VHS-1 et du VHS-2 dans le sang humain entier.sérum ou plasma pour déterminer si une personne est infectée par le virus de l'herpès simplex.

[Introduction]

Le VHS est un virus enveloppe contenant de l'ADN morphologiquement similaire aux autres membres du genre Herpesviridae. Deux types antigéniques distincts sont reconnus, désignés type 1 et type 2.Les HSV de type 1 et 2 sont souvent impliqués dans les infections superficielles de la cavité buccale, de la peau, des yeux et des organes génitaux, des infections du système nerveux central (méningoencéphalite) et une infection généralisée sévère chez le nouveau-né de patients immunodéprimés sont également observées,bien que plus rarementAprès la guérison de l'infection primaire, le virus peut exister sous une forme latente dans le tissu nerveux, d'où il peut réapparaître, dans certaines conditions, pour provoquer une récidive des symptômes.Bien que le virus de l'herpès simplex de type 1 et de type 2 aient beaucoup en commun, le VHS de type 1 est la cause de la plupart des herpès orofaciaux et de l'encéphalite du VHS; le type 2 est la cause principale de l'herpès génital initial et récurrent et du VHS néonatal.l'herpès génital est le plus souvent causé par le VHS-2 où il établit une latence dans les ganglions de la racine nerveuse dorsaleLa réactivation intermittente du virus survient chez la plupart des personnes infectées par le VHS-2.L'infection par le VHS génital peut être sous-clinique, ce qui signifie qu'un nombre important de patients peuvent ne pas se rendre compte qu'ils sont infectés et peuvent transmettre le virus à leurs partenaires sans le savoir.alors que l'infection par le VHS-2 entraîne fréquemment des périodes de maladie manifeste (exprimant des symptômes "typiques" ou "atypiques") suivies de périodes de latence virale sans maladie manifesteLa maladie ne se guérit pas d'elle-même et ne peut pas être guérie par une intervention médicale.

[Contenu]

• Cassette de test rapide.

• Gouttelier.

• tampon.

• Instructions d'utilisation

[STOCKING et stabilité]

• Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

• L'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.

[Rassemblement et stockage des échantillons] ·

Le test rapide IgG/ IgM pour HSV1/ 2 est destiné à être utilisé uniquement avec des échantillons de sang humain entier, de sérum ou de plasma. ·Seuls des échantillons clairs et non hémolysés sont recommandés pour ce test.Le sérum ou le plasma doivent être séparés dès que possible pour éviter l' hémolyse.. · Effectuer le test immédiatement après le prélèvement des échantillons. Ne pas laisser les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2-8°C jusqu'à 3 jours.Pour stockage à long termeLes échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.Éviter la congélation et la décongélation répétées des spécimens. ·Si les spécimens doivent être expédiés, emballer conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques.Les sérums traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés..

[Opération]

Amener les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15- 30°C) avant utilisation.

1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.

2À l'aide de la pipette jetable fournie, transférer 1 goutte de sang entier, de sérum ou de plasma à chaque échantillon (S) de la cassette, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S)Lorsque le test commence à fonctionner, la couleur va migrer à travers la membrane.

3. Attendre l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu à 15 minutes. Ne pas interpréter après 20 minutes.

[Interprétation des résultats]

Positif (+) :

IgG positif: la région d'essai IgG et la région de contrôle apparaissent toutes les deux comme des lignes de couleur.

IgM positif: la région de test IgM (IgM) et la région de contrôle apparaissent comme des lignes de couleur.

IgG/IgM positif: la région d'essai (IgG et IgM) et la région de contrôle apparaissent toutes les deux avec une ligne de couleur.

Négatif (-)

Une seule ligne de couleur apparaît sur la région de contrôle (C).

Invalide:

Aucune ligne visible, ou une ligne visible seulement dans la région d'essai et pas dans la région de contrôle.

[Limitations du test]

1Le test rapide des IgG/IgM pour le VHS 1/2 est destiné aux professionnels du diagnostic en vitro et ne doit être utilisé que pour la détection qualitative du VHS.

2Il n'y a pas de signification attribuée à l'intensité ou à la largeur de la couleur des lignes.Pour les cas positifs, une méthode d'essai quantitative plus avancée doit être utilisée avant de pouvoir tirer une conclusion clinique.

3Si c'est la première fois que le patient est infecté, dans les 5 jours, il n'y a pas d'anticorps spécifiques détectables dans son sérum.le test donnera un résultat négatif en testant avec cette cassette de test.

4L'anticorps HSV 1/2 de la mère apparaîtra dans l'échantillon sérique de l'enfant de 1 an,Par conséquent, il n'est pas approprié d'utiliser indépendamment le résultat du test d'un bébé d'un an comme preuve clinique de son historique d'infection ou de son statut immunitaire..