Cytomégalovirus CMV IgG/IgM Combo Cassette de test rapide ((W/S/P)

[utilisation prévue]

Le kit de test rapide IgG/IgM pour CMV est un immunoassay chromatographique à flux latéral pour la détection simultanée des anticorps IgG et IgM du cytomégalovirus (CMV) dans le sang humain entier, le sérum ou le plasma.

[Principe]

L'appareil de test pour les IgG/IgM CMV comporte 3 lignes pré-enduites, “IgG” (ligne de test pour les IgG CMV), “IgM” (ligne de test pour les IgM CMV) et “C” (ligne de contrôle) sur la surface de la membrane.Les trois lignes dans la fenêtre de résultat ne sont pas visibles avant d'appliquer des échantillonsLa ligne de contrôle doit toujours apparaître si la procédure d'essai est exécutée correctement et si les réactifs d'essai de la ligne de contrôle fonctionnent.Des lignes violet IgG et IgM seront visibles dans la fenêtre des résultats s'il y a suffisamment d'anticorps IgG et/ ou IgM contre le CMV dans l'échantillon.Si les anticorps IgG et/ou IgM contre les virus de Cytomegalo ne sont pas présents dans l'échantillon, il n'y a pas d'apparence de couleur dans l'IgG et/ou IgM.

[Contenu]

• Test rapide.

• Le tampon

• Pipettes jetables

• Instructions d' utilisation.

[STOCKING et stabilité]

• Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

• L'essai doit rester dans la pochette scellée jusqu' à l' utilisation.

• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.

• Ne pas congeler.

Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.

[Précautions]

 Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

 Ce kit contient des produits d'origine animale.La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.C'est pourquoiLa Commission a recommandé que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux et manipulés en respectant les précautions de sécurité habituelles (ne pas ingérer ni inhaler).

 Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.

 Lisez attentivement toute la procédure avant d' effectuer des tests.

 Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons- porter des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lors de l'analyse des échantillons.

 La solution saline tamponnée contient de l'azide de sodium qui peut réagir avec des conduites en plomb ou en cuivre pour former des azides métalliques potentiellement explosifs.Lavez toujours avec beaucoup d'eau pour éviter l'accumulation d'azide..

 Ne pas échanger ou mélanger les réactifs de lots différents.

 L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

 Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément aux réglementations locales, étatiques et/ou fédérales.

[Rassemblement et stockage de l'échantillon]

• Le test CMV IgG/IgM est destiné à être utilisé sur des échantillons de sang humain entier, de sérum ou de plasma.

• Seuls des échantillons clairs et non hémolysés sont recommandés pour ce test.Le plasma sérique doit être séparé le plus tôt possible pour éviter l'hémolyse.

• Effectuer le test immédiatement après la collecte des échantillons.Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2°C à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour le stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés à moins de -20 °C.

• Amener les échantillons à température ambiante avant l'essai.Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.Éviter la congélation et le dégel répétés des échantillons.

• Si les spécimens doivent être expédiés, emballez-les conformément à toutes les réglementations applicables pour le transport des agents étiologiques.

• Les sérums ictériques, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.

[Opération]
Amener les essais, les échantillons, le tampon et/ou les témoins à température ambiante (15- 30°C) avant utilisation.

1. Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.
Pour obtenir les meilleurs résultats, l'analyse doit être effectuée dans l'heure.

2En utilisant la pipette jetable fournie, transférez 1 goutte de sang entier, de sérum ou de plasma
Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S) et n'ajoutez aucune solution à la fenêtre des résultats.Lorsque le test commence à fonctionnerLa couleur va migrer à travers la membrane. Attendre que les bandes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu dans les 15 minutes.

Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

[Interprétation des résultats]

Positif (+) :

IgG positif: la région d'essai IgG et la région de contrôle apparaissent toutes les deux comme des lignes de couleur.

IgM positif: la région de test IgM (IgM) et la région de contrôle apparaissent comme des lignes de couleur.

IgG/IgM positif: la région d'essai (IgG et IgM) et la région de contrôle apparaissent toutes les deux avec une ligne de couleur.

Négatif: (-) Une seule ligne de couleur apparaît sur la région de contrôle (C).

Invalide: aucune ligne visible ou une ligne visible uniquement dans la région d'essai et non dans la région de contrôle.