Cassette rapide de Kit One Step Disposable Plastic d'essai du streptocoque A d'écouvillon de gorge

[UTILISATION PRÉVUE]

L'essai rapide du streptocoque A (écouvillon) est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée du streptocoque antigènes du groupe A dans les spécimens humains d'écouvillon de gorge. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection du streptocoque A.

[INTRODUCTION]

le streptocoque Bêta-hémolytique du groupe A est une cause importante des infections respiratoires supérieures telles que l'amygdalite, la pharyngite, et la scarlatine. Le diagnostic précoce et le traitement de la pharyngite streptococcique du groupe A a été montré pour réduire la sévérité des symptômes et d'autres de complications, telles que le rhumatisme articulaire aigu et la glomérulonéphrite. Les méthodes conventionnelles pour détecter l'infection du streptocoque A dépendent de l'isolement et de l'identification suivante de l'organisme, et ont besoin de souvent 24 - 48 heures. Le développement récent des techniques immunologiques pour détecter l'antigène streptococcique du groupe A directement des écouvillons de gorge permettent à des médecins de diagnostiquer et administrer la thérapie immédiatement.

[PRINCIPE]

L'essai rapide du streptocoque A (écouvillon) détecte le streptocoque antigènes du groupe A par l'interprétation visuelle du développement de couleur sur la bande interne. Des anticorps du l'Anti-streptocoque A sont immobilisés sur la région d'essai de la membrane. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec des anticorps polyclonaux du l'anti-streptocoque A conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange alors émigre par la membrane par l'action capillaire et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a antigène suffisant du streptocoque A dans le spécimen, une bande colorée formera à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

[CONTENU PRINCIPAL]

• Cassette rapide d'essai avec du déshydratant.

• Échantillonnage de l'écouvillon

• Réactif 1

• Réactif 2

• Tube d'extraction

• Notice explicative

[PRÉCAUTIONS]

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
 
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet. N'employez pas l'essai si la poche d'aluminium est endommagée. Ne réutilisez pas les essais.
• Ce kit contient des produits d'origine animale. La connaissance certifiée d'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas complètement l'absence des agents pathogènes transmissibles. On lui recommande donc que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux, et est manipulé en observant des mesures de sécurité habituelles (par exemple, n'ingérez pas ou n'inhalez pas).
• Évitez la contamination transversale des spécimens à l'aide d'un nouveau tube d'extraction pour chaque spécimen obtenu.
• Lisez la procédure entière soigneusement avant d'examiner.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans tout secteur où des spécimens et les kits sont manipulés. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toute la procédure et suit des procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
• N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents sorts. Ne mélangez pas les capsules de solution.
• Employez seulement le dacron ou la rayonne a incliné les écouvillons stériles avec les axes en plastique comme ceux fournis. N'utilisez pas l'alginate de calcium, le coton incliné, ou les écouvillons à manche en bois.
• Les réactifs 1 et 2 sont légèrement caustiques. Évitez le contact avec des yeux ou des muqueuses. En cas du contact accidentel, lavez complètement avec de l'eau.
• Le contrôle positif contiennent l'azoture de sodium, qui peut réagir avec l'avance ou la tuyauterie de cuivre pour former les azotures potentiellement explosifs en métal. En ayant ces solutions rincez toujours avec des quantités copieuses de l'eau pour empêcher l'habillage d'azoture.
• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
• Des matériaux de essai utilisés devraient être jetés selon des règlements locaux.

[STOCKAGE ET STABILITÉ]

• Magasin à 2 | 30 º C dans la poche scellée pendant 24 mois.

• Gardez à partir de la lumière du soleil directe, de l'humidité et de la chaleur.

• NE GELEZ PAS.

[DIRECTION D'UTILISATION]

Apportez les essais, les spécimens, le tampon et/ou les contrôles à la température ambiante (15 - 30°C) avant emploi.

1. Préparez les spécimens d'écouvillon :

1) Placez un tube propre d'extraction dans le secteur indiqué du poste de travail. Ajoutez 5 gouttes du réactif 1 au tube d'extraction, puis ajoutez 4 gouttes du réactif 2. mélangent la solution en tourbillonnant doucement le tube d'extraction.

1) Immergez immédiatement l'écouvillon dans le tube d'extraction. Employez un mouvement circulaire pour rouler l'écouvillon contre le côté du tube d'extraction de sorte que le liquide soit exprimé de l'écouvillon et puisse réabsorber.

2) Le support laissé pendant 1-2 minutes à la température ambiante, puis serrent l'écouvillon fermement contre le tube pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Couvrez le tube d'extraction avec l'astuce ci-jointe de compte-gouttes. Jetez l'écouvillon après des directives pour manipuler des agents infectieux.

2. Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez la cassette avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour les meilleurs résultats, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.

3. Ajoutez 3 gouttes (µL approximativement 120) de solution extraite du tube d'extraction à l'échantillon bien sur la cassette d'essai. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et n'ajoutez pas n'importe quelle solution au voyant à niveau visible. Car l'essai commence à fonctionner, la couleur émigrera à travers la membrane.

4. Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 15 minutes.

[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]

POSITIF : La présence de deux lignes comme ligne de contrôle (c) et ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat indique un résultat positif.

NÉGATIF : La présence de la ligne seulement de contrôle (c) dans la fenêtre de résultat indique un résultat négatif.

INVALIDE : Si la ligne de contrôle (c) n'est pas évidente dans la fenêtre de résultat après réalisation de l'essai, le résultat est considéré invalide. Quelques causes des résultats invalides sont en raison de ne pas suivre les directions correctement ou l'essai a pu avoir détérioré au delà de la date d'échéance. On lui recommande que le spécimen soit retesté utilisant un nouvel essai.