[utilisation prévue]
Le test rapide de transfertrine (Féces) est un immunoassay chromatographique rapide pour la détection qualitative de la transfertrine humaine dans les selles. [INTRODUCTION]
La transfertrine, qui est plus résistante au métabolisme dans l'intestin que l'hémoglobine,fournit le meilleur moyen complémentaire de diagnostiquer la maladie dans le tractus digestif supérieurLa transferrine est une protéine plasmatique pour la livraison d' ions fer.Il s'agit du réservoir de fer le plus important avec le taux de rotation le plus élevé (25 mg/24 h)Le déséquilibre de la transferrine peut avoir de graves effets sur la santé chez les personnes présentant des taux élevés de transfert sérique.Un patient présentant un taux élevé de transfert sérique souffre d'anémie ferriprive, qui est l'un des symptômes les plus importants lorsqu'une tumeur a provoqué un saignement occulte chronique.Le test rapide de transfertrine (féces) est un test rapide permettant de détecter de manière qualitative les faibles taux de transfertrine humaine dans les selles.Le test utilise un double test sandwich d'anticorps pour détecter sélectivement la transferrine humaine à 4 ng/ml ou plus.En outre, contrairement aux tests de guaiac, l'exactitude du test n'est pas affectée par l'alimentation des patients.
[Principe]
Le test rapide de transfertrine est un immunoassay qualitatif à flux latéral pour la détection de l' hémoglobine humaine et de la transfertrine dans les selles.La membrane est précoulée d'un anticorps anti-transférrine sur les régions de la ligne d'essai de l'essai.Au cours de l'essai, le spécimen réagit avec la particule recouverte d'un anticorps anti-transférrine.Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec l'anticorps anti-transférrine sur la membrane et générer une ligne coloréeLa présence de cette ligne colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans les régions de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et qu'un éclaboussage de la membrane s'est produit.
[Contenu principal]
• Cassette d'essai rapide avec dessiccant.
• Tubes de prélèvement avec tampon
• Feuille d'information
[Précautions]
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc, il est recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux et de les manipuler en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
[STOCKING et stabilité]
• Conserver à 2 ~ 30 °C dans le sac scellé pendant 24 mois.
• Tenir à l' écart de la lumière directe du soleil, de l' humidité et de la chaleur.
• Ne pas congeler.
[Collection d'échantillons]
• Les échantillons ne doivent pas être prélevés pendant ou dans les trois jours suivant une période menstruelle, ou si la patiente souffre d' hémorroïdes hémorragiques ou de sang dans l' urine.
• L'alcool, l'aspirine et d'autres médicaments pris en excès peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale entraînant des saignements occultes.
• Aucune restriction alimentaire n' est nécessaire avant d' utiliser le test rapide de transfertrine (fécales).
[Direction de l'utilisation]
Amener les essais, échantillons et/ou témoins à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.
1- Prélèvement et prétraitement des échantillons:
1) Utilisez les cartes de prélèvement fournies dans le kit pour le prélèvement.des récipients secs peuvent également être utilisés pour la collecte des échantillonsPour de meilleurs résultats, effectuez le test dans les 6 heures suivant la collecte.
2) Dévisser et retirer l' applicateur du tube de dilution.Récupérer les échantillons en insérant le bâton d'application dans au moins 3 endroits différents des selles.
3) Remettez l' applicateur dans le tube et enroulez bien le capuchon.4) Agiter vigoureusement le tube de prélèvement pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extractionLes spécimens préparés dans le tube de prélèvement peuvent être conservés pendant 6 mois à -20°C, à moins d'être testés dans l'heure qui suit la préparation.
2- Des tests.
1) Retirez l'essai de son sac scellé et placez-le sur une surface propre et plane.l'essai doit être effectué dans l'heure.
2) À l'aide d'un morceau de papier tissé, casser l'extrémité du tube de dilution, tenir le tube verticalement et verser 2 gouttes de solution dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai.Évitez de piéger des bulles d'air dans le puits de l'échantillon (S)Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la membrane.
3. Attendez l'apparition des bandes colorées. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
[Interprétation des résultats]
POSITIF: la présence de deux lignes en tant que ligne de contrôle (C) et ligne d'essai (T) dans la fenêtre de résultats indique un résultat positif.
Négatif: la présence d'une seule ligne de contrôle (C) dans la fenêtre de résultats indique un résultat négatif.
INVALID: si la ligne de commande (C) n'est pas visible dans la fenêtre des résultats après l'exécution de l'essai, le résultat est considéré comme invalide.Certaines causes de résultats non valides sont dues au fait que les instructions n'ont pas été suivies correctement ou que le test s'est détérioré après la date d'expiration.Il est recommandé de réexaminer l'échantillon à l'aide d'un nouveau test.
[Charactéristique de la performance]
Le test rapide de la transfertrine de sensibilité peut détecter la transfertrine humaine à 4 ng/ml.
Précision:
La précision de l'essai a été déterminée en utilisant 10 réplications de six échantillons: des échantillons positifs à la transferrine (4ng/ml, 8ng/ml et 10μg/ml).Les échantillons ont été correctement identifiés > 99% du temps.
La précision entre les essais a été déterminée par 10 essais indépendants sur les mêmes six échantillons: échantillons positifs à la transferrine (4ng/ml, 8ng/ml et 10μg/ml).Trois lots différents du test rapide de transférrine ont été testés sur ces échantillons.Les spécimens ont été correctement identifiés >99% du temps.
Réactivité croisée Le transfertrin rapide est spécifique à l'hémoglobine humaine.Les échantillons contenant les substances suivantes ont été dilués dans le tampon d'extraction à une concentration de 1,0 mg/ml,et testés sur des témoins positifs et négatifs sans effet sur les résultats des tests: hémoglobine bovine, hémoglobine de poulet, hémoglobine de porc, hémoglobine de chèvre, hémoglobine de cheval, hémoglobine de lapin et hémoglobine de dinde.
Pour plus de détails sur le fonctionnement ou la performance, veuillez consulter le manuel d'instructions final.
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